2月26日,据CDE官网显示,再生元的Pozelimab注射液获得临床试验默示许可,适应症为:Pozelimab和Cemdisiran联合用于临床和血清学(抗AChR或抗LRP4血清阳性)确诊的全身型重症肌无力(gMG)伴有重症肌无力体征和症状的成年男性和女性患者的治疗。
热门推荐: 再生元 , Pozelimab , C5抗体2月21日,再生元官网发布消息宣布,美国FDA已受理其靶向B细胞成熟抗原(BCMA)与CD3的双特异性抗体疗法linvoseltamab的生物制品许可申请(BLA)并授予优先审评资格,用以治疗患有复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)的成年患者,患者在接受至少三种既往疗法后发生疾病进展。该申请的PDUFA日期为2024年8月22日。
热门推荐: 再生元 , BCMA/CD3双抗 , LinvoseltamabADC赛道既有靶点“百花齐放、百家争鸣”的欣欣向荣景象,也有双抗ADC的重磅亮相。国产ADC接住了多起重量级授权交易的“泼天富贵”。
热门推荐: 再生元 , ADC , Trop2 ADC1月30日,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)宣布收购2seventy bio,后者除了保留已经获批上市的BCMA靶向CAR-T疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)外,将全部在研管线打包卖给再生元。
热门推荐: 再生元 , CAR-T , 2seventy bio2024年,对MNC(跨国药企)而言,注定是不平静的一年。
热门推荐: 再生元 , MNC , 翰森制药细胞与基因治疗(CGT)是当前生物制药领域最有前景的方向之一。国务院印发《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》,文中提到:鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。
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热门推荐: 再生元 , 艾伯维 , ADC创新药研发九死一生,是行业熟知的定律。对于年轻的创新药行业来说,走向成熟的必经之路,是成为“失败”的学徒,不仅需要接受失败,更要尊重失败。只有鼓励失败,药企才不会担忧失败,创新生态也就更加繁荣。
热门推荐: 再生元 , 创新药研发 , Biotech5月5日,君实生物发布公告表示,与瑞迪博士实验室签署合作协议。根据协议,后者获得君实生物PD-1巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非的商业化权益。中美华东迈华替尼片拟获突破性疗法认定,适应症为用于表皮生长 因子受体罕见突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。
热门推荐: 再生元 , 君实生物 , 盛迪医药近日,再生元披露了REGN5459的相关数据,这是一款再生元一直在悄悄开发的抗BCMA产品,再生元希望REGN5459能弥补Linvoseltamab带来的低迷表现。
热门推荐: 再生元 , 多发性骨髓瘤 , REGN5458近期,药智数据发布《2023年02月全球新药研发进展》,报告基于药智数据-全球药物数据库,对2023年2月份全球新药研发进展、重点项目、医药交易及投融资事件进行数据整理和全面分析。
热门推荐: 新药研发 , 柯菲平 , 再生元2021年,再生元、礼来的新冠中和抗体年收入分别达到75.74亿美元、22.39亿美元…全球销售额累计超百亿美金,市场规模并不小。不过,随着新冠病毒不断变异,进入2022年,多款新冠中和抗体使用受限,开始走下坡路...
热门推荐: 研发 , 再生元 , 新冠中和抗体近日,再生元同意向合作伙伴赛诺菲购买免疫肿瘤药物Libtayo(西米普利单抗),交易金额达11亿美元。此次交易是双方2015年签订的全球免疫肿瘤许可暨合作协议的延续。
热门推荐: 抗癌药 , 赛诺菲 , 再生元日前,赛诺菲/再生元Dupixent在获FDA批准治疗嗜酸性食管炎一周后,又获得了结节性痒疹适应症的优先审评资格。如果该项定于9月30日公布的审批通过,Dupixent将成为首 个获FDA批准治疗此疾病的药物。
热门推荐: 赛诺菲 , 再生元 , Dupixent2022年1-5月,美国FDA共批准了15款创新药物,去年同期为24款;其中,5月份批准了3款,分别为:
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热门推荐: 再生元 , HoFH , 新型降脂药2022年再生元打破了其零收购记录,4月中旬以每股10.50美元的价格全现金收购临床阶段生物技术公司Checkmate Pharmaceuticals。而且,这笔交易也是再生元2018年以来5000万美元以上交易中溢价最大的一笔。
热门推荐: 再生元 , 免疫治疗 , TLR9激动剂根据最新的统计数据显示,美国电视广告支出前10名的药品榜单在今年4月份发生了翻天覆地的变化,其中上榜最多的是糖尿病药物和免疫学药物。4月份排名前10位药品的电视广告总支出达到了1.286亿美元。
热门推荐: 药物 , 强生 , 再生元近日,再生元(REGENERON)和Checkmate联合宣布,两家公司已签署最终协议,再生元将以每股10.50美元的全现金价格收购Checkmate普通股,拟议的Checkmate的总股权价值约为2.5亿美元。
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