随着中国正式加入国际人用药品注册技术协调会（ICH），我国的药品审评机制也在逐渐和国际接轨。为贯彻落实国务院“简化药品审批程序，完善药品再注册制度”的意见**，近年来，国家药品监管部门颁布了一系列政策法规，以推进审评审批制度改革，而其中对于原辅包审评审批的重大变化，也成了整个药品行业关注的热点。
热门推荐： ICH , 制剂研发 , 原辅包2019年7月，FDA发布《Using the Inactive Ingredient Database》指南文件，为了让中国药品研发人员更快熟悉和掌握IID数据库，笔者编译了这份指南，供各位业内人士学习。
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