生物药品属于大分子物质,因此欧美官方对于生物类似药和参比生物制品之间的等效性问题,一直保持谨慎态度。本文汇总并分析在2019年上半年中,欧美市场获批的生物类似药情况。
热门推荐: FDA , 欧盟 , 生物类似药 , 欧美市场作为和人类健康密切相关的制药行业,任何风吹草动都会引发公众的关注。随着2018年已悄然过半,从来不缺乏热点的制药行业依然风起云涌:生物制药持续火热,细胞基因治疗热度不减,医药产业并购、重大资产重组不断。欧美市场在2018年上半年表现如何,笔者为各位简要介绍一二。
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