中国创新药企在国际舞台上的崛起。
热门推荐: 创新药 , 交易 , 风险评估您是否想了解如何在各种产品中安全运用宝丹酮?宝丹酮是一种重要的化学物质,在制药和其他领域有广泛的应用。
热门推荐: 风险评估 , 化学物质 , 宝丹酮“阳过”何时可以返岗上班?感染新冠或可能感染新冠的员工从事药品生产,到底符不符合GMP等等问题?笔者根据文献梳理了针对新冠病毒的应急管理以及风险评估重点关注的几个问题,如有遗漏,欢迎大家留言补充。
热门推荐: 质量管理 , 风险评估 , 疫情防控在产品的整个生命周期中,风险管理是惯穿于产品生命周期的全过程的,通过对产品的质量风险分析中,人、机、料、法、环、测,这几大因素是我们质量分析的重点,本文就其中与设备有关因素如何评估,来展开讨论,评估设备在实现我们预定的生产工艺过程中,有那些关键点的需要控制与考量的。
热门推荐: 风险评估 , 工艺参数 , 关键设备相容性对于保证产品安全性和有效性起着非常重要的作用,又是特殊需要考虑的,同时我们也可以通过一引起不良反应来进一步来发现与材料相容性的关系。
热门推荐: 相容性研究 , 风险评估 , 工艺2021年已经接近尾声,时间定格在2021.12.28,车间收到了本厂质量管理部发出的2022年验证总计划,其实质量部的年度验证计划也是从我们各个车间年2021度验证总结报告的基础上扒出来的,我们车间先将本年内所完成的验证方面的工作要进行一个汇总。
热门推荐: 质量管理 , 风险评估 , 验证不论是安全性还是功效性等方面,这三则文件的出台,都给化妆品给予了更为明确和科学的指导原则和方向,对化妆品的监管更为严格,很多业界从业人士都表示,在这样的严监管之下,很多化妆品小企业和不法企业将被淘汰掉。
热门推荐: 化妆品 , 风险评估 , 安全评估报告2019年12月,湖北省武汉市等多个地区发生新型冠状病毒感染的肺炎疫情,党中央、国务院高度重视,2020年01月28日,本着高度使命感和责任感,聚焦大家热切关注的问题,中国疾病预防控制中心新型冠状病毒感染的肺炎疫情一级响应态势分析与风险评估组发布了《2019新型冠状病毒态势进展和风险评估》包括五个篇章。
热门推荐: 疫情 , 新型冠状病毒 , 风险评估质量风险管理是制药质量体系(Pharmaceutical Quality System, PQS)中两个"助推器"之一,也是制药配液技术应用过程中的关键内容。应采用合适的风险管理工具和方法来识别、确定和控制制药配液系统整个生命周期各活动的风险,包括系统的设计、建造、安装、确认及运行等。
热门推荐: 风险评估 , 配液系统 , 质量风险管理目前我国刚制定、出台药品冷链物流管理的国家标准,对生物制品冷链设备性能验证的要求尚属探索阶段,需运用适合的风险管理工具进行评估,根据风险评估结果制定冷链验证范围和深度,从而有效保证冷链药品质量可控。
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