辉瑞公司研发人员经过探索,成功实现了溃疡性结肠炎药物PF-07054894的公斤级合成工艺开发,单次生产规模达7.2公斤,可以满足初步临床研究需求,也为后续研发需求和临床应用提供了保障。
热门推荐: 辉瑞 , 溃疡性结肠炎 , 合成工艺2024年3月11日,云顶新耀宣布中国澳门特别行政区药物监督管理局已正式受理伊曲莫德(VELSIPITY®)用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的新药上市许可申请。
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热门推荐: 溃疡性结肠炎 , JAK 抑制剂 , 伊曲莫德近日,江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的 APL1401 临床试验申请获得批准,用于治疗溃疡性结肠炎。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , 亚虹医药 , APL-1401近日,上海医药集团股份有限公司自主研发的“I039”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。
热门推荐: 上海医药 , 溃疡性结肠炎 , I0392023年6月2日,康乃德生物医药有限公司公布了Icanbelimod治疗中重度溃疡性结肠炎2期临床试验维持期至48周的积极数据。Icanbelimod是一种每日一次口服给药的选择性1-磷酸鞘氨醇受体1调节剂,目前正在开发用于治疗中重度溃疡性结肠炎。
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热门推荐: 上海医药 , 溃疡性结肠炎 , I0392023年5月17日,云顶新耀宣布完成etrasimod用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的亚洲国际多中心3期临床试验的患者招募工作。公司将与云顶新耀所属权益的国家和地区药监机构进行紧密沟通和合作,争取尽早提交etrasimod新药上市许可申请。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , Etrasimod , 云顶新耀5月15日,宣泰医药发布公告,宣布公司美沙拉秦肠溶片仿制药获得FDA批准文号,成功在美国上市。药智数据显示,美沙拉秦肠溶片仿制药在国内尚无企业已通过一致性评价。最早进行申报的便是宣泰医药,2022年时已进行申报,或许能成为国内美沙拉秦肠溶片首仿。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , 宣泰医药 , 美沙拉秦肠溶片全球化创新药公司亚虹医药(股票代码:688176.SH)11月10日宣布,其口服药APL-1401治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的新药临床研究申请(IND)获美国食品药品监督管理局(FDA)许可。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , 亚虹医药 , APL-1401信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,宣布其创新自研的重组抗白介素23 p19亚基抗体注射液(研发代号:IBI112)在中重度活动性溃疡性结肠炎患者(UC)的2期临床研究
热门推荐: 信达生物 , 溃疡性结肠炎 , IL-23p19单抗云顶新耀(HKEX 1952.HK)的授权合作伙伴辉瑞公司(纽约证券交易所股票代码:PFE)在2022年美国消化疾病周(DDW)上公布了ELEVATE UC 3期注册试验中两项关键性研究的详细结果
热门推荐: 辉瑞 , 溃疡性结肠炎 , 云顶新耀3月23日,辉瑞表示,以67亿美元收购Arena Pharmaceuticals获得的口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂etrasimod,在一项中度至重度溃疡性结肠炎(UC)关键3期试验中取得了成功。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , Etrasimod , 临床反应云顶新耀的授权合作伙伴辉瑞公司开展的第二项etrasimod 3期临床研究取得了积极顶线结果。
热门推荐: 辉瑞 , 溃疡性结肠炎 , 云顶新耀2月1日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受Zeposia®(ozanimod,奥扎尼莫德)的补充新药申请(sNDA),用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。
热门推荐: 溃疡性结肠炎 , BMS , Zeposia12月9日,艾伯维公布抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗溃疡性结肠炎(UC)III期诱导研究(U-ACHIEVE)的阳性结果。
热门推荐: 艾伯维 , 溃疡性结肠炎 , Rinvoq11月2日,吉利德科学与Galapagos NV宣布,口服JAK1抑制剂Jyseleca(filgotinib,200mg)的新适应症申请已被欧洲药品管理局(EMA)受理并已启动审查,该药拟用于治疗:对常规疗法或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者。
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