2018年,FDA批准了55个新分子药物,打破了PDUFA制度实行第一年1996年的53个新药记录,远高于历史平均值。而以PD-1为核心的抗肿瘤药等无疑成为了热点领域,Keytruda、Imfinzi、Tecentriq等新适应症的陆续获批,标志着此类药物的后续市场无可限量;而新获批的肿瘤新药涉及的靶点包括PD-1、MEK、HER、VEGFR、FGFR等,其中Larotrectinib还是首个获批的“与肿瘤类型无关”的抗肿瘤药。
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