近日,微芯生物(688321)发布2023年财报:公司实现营业收入 5.24 亿元,较上年同期下降1.18%,主要原因是2023年未发生触及西达本胺在美国授权的里程碑事件,致公司技术授权许可收益同比减少 84.89%。归母净利润 8,900 万,同比增长 408%;去年研发投入达到 4.05 亿,同比增长 40.60%。研发费用快速增长部分由于上半年微芯新域合并报表影响及双抗项目里程碑支付。
热门推荐: 西达本胺 , 微芯生物 , 西格列他钠深圳微芯生物科技股份有限公司及全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验申请获得受理。
热门推荐: 胰腺癌 , 微芯生物 , 西奥罗尼胶囊近日,微芯生物发布了2023年业绩快报。
热门推荐: 西达本胺 , 微芯生物 , 西格列他钠2019年8月,微芯生物在科创板上市,成为科创板首家过会企业及第一家上市的生物医药企业。上市首日,股价就上涨511.85%,刷新了科创板开盘涨幅纪录,风头一时无两。
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热门推荐: 微芯生物 , FIC , 西格列他钠2023 年 12 月 13 日,根据国家医保局、人力资源社会保障部关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》的通知【医保发〔2023〕30 号】,深圳微芯生物科技股份有限公司产品西达本胺片谈判续约成功,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》。
热门推荐: 国家医保目录 , 微芯生物 , 西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司全资子公司成都微芯药业有限公司近日收到四川省药品监督管理局下发的《药品 GMP 现场检查结果通知书》,西格列他钠的新增生产线二号生产线通过了药品 GMP 符合性检查。
热门推荐: GMP , 微芯生物 , 西格列他钠2015年到2021年,中国创新药license in在东亚地区license in交易占比从18.2%上升到43.9%,license out则从10.5%上升到46.7%。如今,中国已经代替日本成为了东亚地区的BD之王,中国也从创新药荒原变成了创新药最富饶的土壤之一,license in与license out交易每个月都在这片土地上发生着。
热门推荐: 创新药 , BD , 微芯生物国内医药行业以2015年的药政改革为起点,本土医药企业开始创新崛起。不过早在2001年,国内就诞生了一家专注于原创新药的研发企业——微芯生物。为何坚持做原创新药的微芯生物不受资本青睐?借梳理其半年报之际,我们探讨一下背后的原因。
热门推荐: 创新药 , 微芯生物 , 商业化3月17日,微芯生物发布公告称,公司西奥罗尼于近日收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》。申请适应症为西奥罗尼胶囊治疗标准治疗失败的晚期或不可手术切除的软组织肉瘤。
热门推荐: 微芯生物 , 软组织肉瘤 , 西奥罗尼近日,康方生物宣布,公司与微芯生物达成合作协议,建立临床研究合作伙伴关系,共同开展PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利联合西奥罗尼治疗一线含铂化疗联合PD-(L)1抑制剂治疗方案进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ib/II期临床研究。
热门推荐: 微芯生物 , 康方生物 , 卡度尼利单抗上周,信达生物上会FDA被否,让大家意识到只靠follow是行不通的,还是要踏踏实实做原创。
热门推荐: 创新 , 信达生物 , 微芯生物1月13日,微芯生物发布公告称,西达本胺联合替雷利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌II期临床试验获批。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 西达本胺 , 微芯生物12月1日,微芯生物发布公告称,公司合作方沪亚生物近日收到了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准西达本胺(海外编号:HBI-8000)上市的批件,用于单药治疗复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。
热门推荐: 西达本胺 , 微芯生物 , 复发性或难治性(R/R)外周T细胞淋巴瘤本周药圈的大热点就是,历时超16年,微芯生物糖尿病药物西格列他钠终于获批上市,不仅改变了该公司西达本胺多年一枝独秀的局面,也鼓舞了同行继续研发新药的士气。
热门推荐: CPHI制药在线 , 微芯生物 , 一周药闻复盘2021年10月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布,由微芯生物及成都微芯药业有限公司自主研发和生产的原创新药西格列他钠(商品名:双洛平®)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病。
热门推荐: 微芯生物 , 西格列他钠 , PPAR全激动剂经过多年的沉淀积累,国产创新药物在研管线逐渐储备丰沛,在研产品日渐成熟,对外授权的创新药项目数量和整体金额都在不断增长。据统计,2014年以前,对外授权的创新药数量共计4个,截至目前,中国创新药物对外授权的创新药物数量达到了65个。
热门推荐: 创新药物 , 微芯生物 , 海外授权日前,微芯生物1类新药西格列他钠片的上市申请(相关受理号为CXHS1900032)进入行政审批阶段,预计不日将正式获批,成为微芯生物获批上市的第二款新药。
热门推荐: 糖尿病 , 微芯生物 , 西格列他钠9月9日,微芯生物发布公告称,近日收到美国FDA签发的西奥罗尼治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定。
热门推荐: 微芯生物 , 小细胞肺癌 , 西奥罗尼8月6日,微芯生物发布公告称,公司近日收到美国FDA签发的CS12192 IND《受理通知书》,适应症为移植物抗宿主病。
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