2023年12月21-22日(周四、周五),智药研习社有幸邀请到业内ADC领域先驱、且在ADC非临床研究、安评及工艺放大等方面经验丰富的三位专家,在线与大家讲授ADC药物的CMC工艺开发及放大生产。期待您踊跃报名参与!
热门推荐: CMC , ADC , 智药研习社2023年6月21日,CDE官网发布了关于公开征求《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知(成文日期:2023年6月21日),征求意见时限为自发布之日起一个月。
热门推荐: CMC , ADC , 质量研究2023年5月31日,随着北京证券交易所开市钟声的响起,北京星昊医药股份有限公司成功上市。
热门推荐: CMO , CMC , 星昊医药不久前,曾经市值一度接近180亿美金的biotech公司ImmunityBio,因为CMC问题导致其核心管线上市遇阻。截至目前,ImmunityBio账上现金不足1亿美金,核心管线上市节奏被延后也让其股价经历了一天腰斩的惨境。
热门推荐: CMC , 药物上市 , ImmunityBioCMC研究贯穿药物开发始终,通过在研究早期对药物展开合适的合成工艺路线探索、合适的制剂工艺开发、以及合理的专利布局,从而有效管理药物全生命周期,推动药物商业价值最大化。
热门推荐: 一体化 , CMC , 皓元医药继美国财政部的“制裁名单”、美国商务部工业与安全局的“未经核实名单(UVL)”、美国证券交易监督委员会披露的“预备退市清单”后,美国国防部近日公布了最新版“中国涉军企业清单(Chinese Military Companies,简称CMC)。
热门推荐: 华大基因 , CMC , 涉军清单近些年,随着政策利好频出、人才优势与CXO行业崛起,及资本市场的助力推动,我国创新药迅速发展、加速超车,取得了惊人的成绩,并在国际市场暂露头角,也让患者切实感受到了创新发展带来的红利。
热门推荐: CMC , 药石科技 , 谷晓在疫情发展的当下,数字化手段对于药企在特殊时期增强应变能力的重要作用日渐显现。
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