为了帮助国内无菌企业更快的熟悉EU GMP附录1的具体要求,并加强拟进入国际市场的无菌制药企业的质量提升工作,特梳理和分析EU GMP附录1中的强制性条款,帮助企业技术人员更快理解和熟悉这份关键法规的要求。
热门推荐: 无菌工艺 , 欧盟GMP附录 , 强制性条款无菌工艺的核心就是生产工艺,生产中微生物可能会从任何过程引入,但生产的产品我们不可能都进行检验,此时无菌工艺模拟就是一种证明我们无菌生产过程对于微生物控制是否有效的一种手段。
热门推荐: 无菌工艺 , 验证 , 模拟灌装投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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