3月24日,复宏汉霖宣布,抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请获欧洲药品管理局受理。艾伯维公布,IL-23抑制剂risankizumab治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的III期INSPIRE研究的积极关键结果。
热门推荐: 艾伯维 , PD-1抗体 , 复宏汉霖1月11日,君实生物首席执行官李宁博士在第40届摩根大通医疗健康年会(JPM大会)上发表了专题演讲。他总结了2021年君实生物的研究进展,并提出2022年的计划。
热门推荐: PD-1抗体 , 君实生物 , 产品管线11月3日,信达生物PD-1抗体信迪利单抗一项新适应症的上市申请(CXSS2100007)收到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的药品通知件,该项申请未获批通过。
热门推荐: 信达生物 , PD-1抗体 , 信迪利单抗与此同时,天境生物正在中国快速推进另一项依非白介素α治疗胶质母细胞瘤(GBM)的2期临床试验(NCT04600817),旨在完成标准同步放化疗后淋巴细胞减少的GBM患者中评估依非白介素α的疗效和安全性,该研究已于2021年2月完成首 例患者给药。
热门推荐: PD-1抗体 , 天境生物 , TJ107与此同时,天境生物正在中国快速推进另一项依非白介素α治疗胶质母细胞瘤(GBM)的2期临床试验(NCT04600817),旨在完成标准同步放化疗后淋巴细胞减少的GBM患者中评估依非白介素α的疗效和安全性,该研究已于2021年2月完成首 例患者给药。
热门推荐: PD-1抗体 , 天境生物 , TJ107Adcetris(维布妥昔单抗)在中国获批上市,三大国产PD-1抗体药物以霍奇金淋巴瘤作为首发适应症上市,PD-1抗体或其他是否有机会突破Adcetris市场?
热门推荐: Adcetris , 霍奇金淋巴瘤 , PD-1抗体中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗(SHR-1210,艾瑞卡®)的临床试验申请获得默示许可,适应症为:注射用卡瑞利珠单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗局部晚期复发或转移鼻咽癌。
热门推荐: 恒瑞 , PD-1抗体 , 卡瑞利珠单抗说起PD-1抗体和CTLA-4抗体想必你一定不会陌生。因为,2018年诺贝尔生理学或医学奖颁给了美国科学家James P. Allison和日本科学家Tasuku Honjo,他们的获奖原因正是由于“发现免疫检查点抑制癌症疗法”。
热门推荐: 肺癌 , PD-1抗体 , 双免疫联合治疗作为癌症之王,胰 腺 癌的治疗尤其具有挑战性,只有8%的患者在确诊后5年内仍然存活。
热门推荐: 肿瘤 , PD-1抗体 , 胰 腺导管腺癌百济神州血液学首席医学官黄蔚娟博士表示:“这一结果为替雷利珠单抗治疗R/R cHL的中国新药上市申请提供了进一步支持,这一申请已经在中国被纳入优先审评。我们期待这款潜在的差异化抗PD-1抗体能够为中国乃至全世界的癌症患者带来新的治疗选择。”
热门推荐: 百济神州 , BTK抑制剂 , PD-1抗体2018年12月17日,NMPA批准君实生物特瑞普利单抗(JS001)上市,商品名拓益,特瑞普利单抗是首 个获批上市的国产PD-1抗体。同日,NMPA批准帕妥珠单抗注射液进口注册申请。
热门推荐: 罗氏 , 帕妥珠单抗 , PD-1抗体 , 君实生物 , 特瑞普利单抗今日,百时美施贵宝(BMS)和Vedanta Biosciences共同宣布,双方将开展一项临床试验合作,评估百时美施贵宝的PD-1免疫检查点药物Opdivo与Vedanta的微生物组候选药物VE800联合使用,用于治疗晚期或转移性癌症的疗效。百时美施贵宝还计划对Vedanta进行财务投资。
热门推荐: 百时美施贵宝 , PD-1抗体 , 微生物药物笔者对药品大数据领域近期大事件中印象最为深刻的是朋友圈疯狂转发程序性死亡受体-1 (programmed cell death-1, PD-1) 抗体药物正式登陆中国,PD-1抗体药物究竟是如何引起广大人民群众如此关注?
热门推荐: 药品 , PD-1抗体 , IDO抑制剂日前,纪念斯隆-凯特琳癌症中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSKCC)的科学家们宣布,他们利用基因工程构建了一种新型CAR-T细胞,这种装备了新“武器”的CAR-T细胞有望治疗实体瘤。
热门推荐: 实体瘤 , PD-1抗体 , CAR-T细胞自从2014年第一款PD-(L)1抗体被美国FDA批准后,目前已经有五款PD-(L)1抗体先后上市,其中两款于今年获得中国CDE批准上市。PD-(L)1抗体以其广谱的适应症和在某些癌症中较高的有效率已经从众多抗癌药中脱颖而出,PD-(L)1分子也当之无愧的成为目前最耀眼的明星分子,无论是研究人员,还是投资机构都对其爱不释手。
热门推荐: PD-1抗体 , 梅克尔细胞癌 , 胃食管癌基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”)今日宣布其自主研发的抗程序性死亡受体-1 (PD-1) 抗体 CS1003 注射液的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(“国家药监局”)批准。
热门推荐: PD-1抗体 , 基石药业 , CS1003 注射剂美国FDA于2018年3月6日最新增加了施贵宝公司PD-1单抗Opdivo的最新使用剂量:480mg每4周一次,每次注射30分钟。
热门推荐: FDA , 适应症 , Opdivo , PD-1抗体百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。
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