今日(10月22日),正大天晴提交首家国产TAF(磷丙替诺福韦片)上市申请,而Gilead原研药Vemlidy还没在中国上市。
热门推荐: 原研药物 , “乙肝神药” , TAF上市申请我国是一个发展中国家,同时也是个仿制药大国,国内企业生产的化学药产品绝大多数为仿制药。为了根本性地提升我国仿制药质量,从2012年开始,国家药监部门提出了仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)的系统性工程。
热门推荐: 仿制药 , 一致性评价 , 原研药物专利保护对于一个原研药物来说至关重要,从以往经验来看,当专利到期之后,药物的销售额可能会呈现出直线下降的情况,那么2018年将会有哪些重磅炸 弹 药物专利到期呢?下面,笔者将从销售额、相关专利、治疗领域、国内注册申报情况等方面进行概述。
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