药品质量安全无小事。随着人们生活水平的提高,药品质量安全问题越来越引起老百姓的重视。
热门推荐: 药品质量安全 , 化药 , 双氯芬酸钠肠溶片2023年,国内药品注册申请申报量持续增长,作为中国医药第一大省的江苏,也交出了满意的答卷。
热门推荐: 一致性评价 , 药品注册申请 , 化药2023年CDE全年受理共计11464个品种(受理号16812个),较2022年增加了42%;完成审评9643个品种(受理号14389个),较2022年增加了31.36%。本报告针对四川省2023年药品申报与审评完结情况进行分析。
热门推荐: CDE , 化药 , 审评按药渡数据统计分析,2024年1月份药品审评中心(CDE)共承办1441个药品注册申请(按受理号计算),本月相比上月共减少了120个受理号,中药减少62个,生物药减少23个,化学药减少33个,体外诊断试剂减少2个。
热门推荐: CDE , 一致性评价 , 化药一年光阴转瞬即逝,2023年是改良型新药收获颇丰的一年。据数据统计,2类改良型品种在2023年总体实现34%的增长,终于“发威”。
热门推荐: NDA , 化药 , 改良型新药国内1类化药新增品种数量,一直以来都是衡量国内创新药研发能力及增长幅度的重要数据之一。尤其是首次申报的IND品种,更加体现着国内新药的创新能力、创新动力和创新方向。
热门推荐: 创新药 , 化药 , IND2023年药品申报依旧呈上升趋势,2023年国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称CDE)共受理11455个品种,包含受理号16812个(数据统计截至2023年12月31日,包含受理号和品种(药品+企业)两个统计维度,此统计不包含新冠药物受理号,下同),以下为详细的2023年药品注册审评情况分析。
热门推荐: CDE , 化药 , 药品注册审评药企持续稳定的现金流,成为企业经营状态的“晴雨表”,而药品销售额则成为其重要组成部分。
热门推荐: 化药 , Paxlovid , 药品销售额根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计,2023年7月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1409个(数据统计时间截止8月9日,下同),其中化药受理1005个,中药受理210个,生物制品受理193个;2023年2-7月各类药品注册申请受理情况详见图1。
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热门推荐: 中药 , 医药行业 , 化药根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计,2023年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1510个,其中化药受理1034个,中药受理290个,生物制品受理186个。
热门推荐: 中药 , 一致性评价 , 化药根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计,2023年10月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有1340个,其中化药受理939个,中药受理218个,生物制品受理183个;2023年6-10月各类药品注册申请受理情况详见图1。
热门推荐: CDE , 化药 , 洛索洛芬钠口服溶液近来,受“医药行业风暴”影响,资本市场药圈动荡不堪,并隐有愈演愈烈的趋势,上市企业销售费用受到了关注。如今,继关于全国医药领域集中整治工作动员部署视频会议在北京召开之后,全国各地陆续发布了数十份整治工作的文件,虽从消息面上来看,正面战场是以医院方面为主,但医药领域资本市场方面的仍多以谨慎对待,关于药企销售费用的讨论愈发热烈。
热门推荐: 中药 , 销售费用 , 化药药企持续稳定的现金流,成为企业经营状态的“晴雨表”,而药品销售额则成为其重要组成部分。为此,笔者特别统计了“2022全球化药销售额TOP 100”榜单,以解读全球化药品种销售趋势及市场格局。
热门推荐: 阿哌沙班 , 化药 , 奈玛特韦片/利托那韦根据药智数据企业版——药品注册与受理数据库最新统计,2023年1-6月份CDE共承办新的药品注册申请有8266个,相比2022年同期受理量增加了41.32%;其中化药受理5904个,中药受理1265个,生物制品受理1092个。
热门推荐: 创新药 , 化药 , CDE药审“生命无小事,且行且珍惜。”对人类来说,生命无疑是最重要的,如果无法保证药品质量,大众的生命安全将时时受到威胁,也将限制药企自身的发展。
热门推荐: 不合格 , 化药 , 质量检测2022年全国药品申报依旧呈上升趋势,截止12月31日,CDE受理的受理号个数达12244个,较2021年增加了5.85%。本报告针对重庆市2022年药品申报与审评完结情况进行分析。
热门推荐: 仿制药 , 化药 , 药审报告2021年,中国医药资本市场经历了跌宕起伏的一年,但创新药事业却一路高歌猛进,披荆斩棘,本土药企自主研发能力不断提升,国产上市新药数量再创新高。
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