有望成为国内乳腺癌领域第一个获批的PI3K抑制剂。
热门推荐: 乳腺癌 , PI3K抑制剂 , inavolisibInavolisib有望为中国乳腺癌患者。
热门推荐: 乳腺癌 , PI3K抑制剂 , inavolisib两个月前,或许大部分人都不会意料到,信达生物的PI3K抑制剂Parsaclisib(帕萨利司片)上市会有障碍。
热门推荐: 信达生物 , PI3K抑制剂 , Parsaclisib近日,诺华公布了2023H1业绩,上半年其净销售额为265.75亿美元,同比增长5%。净利润46.11亿美元,同比上涨32%。其中治疗晚期乳腺癌的创新药Piqray上半年销售额为2.46亿美元,与去年同期相比大幅增加。
热门推荐: 诺华 , PI3K抑制剂 , Alpelisib近期,林普利塞拟纳入优先审评,用于既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤成人患者。林普利塞是由璎黎/恒瑞开发的首 个国产自主研发获批的PI3K抑制剂,曾于去年11月获NMPA附条件批准,用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。
热门推荐: PI3K抑制剂 , 研究进展 , 林普利塞5月25日,据CDE官网,正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
热门推荐: PI3K抑制剂 , 滤泡性淋巴瘤 , TQ-B3525日前,Incyte公司公布2023 Q1业绩的同时,宣布缩减其研发管线,共终止6项研究,其中包括结束其PI3Kδ抑制剂Parsaclisib针对温抗体型自身免疫溶血性贫血的III期研究,理由是“PI3K抑制剂的监管环境具有挑战性”。
热门推荐: 肿瘤 , Incyte , PI3K抑制剂1月6日,Incyte公司/信达生物递交的「帕萨利司片」进口申请获CDE受理。据公开资料,帕萨利司(Parsaclisib,IBI376)是信达生物从Incyte公司引进的一款强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂。
热门推荐: 信达生物 , PI3K抑制剂 , Parsaclisib石药集团于9月底发布公告称,由该公司与Secura Bio, Inc联合申报并获NMPA批准的PI3K抑制剂度维利塞胶囊在中国上市。虽然PI3K抑制剂近年来因为安全性问题屡受质疑,但度维利塞在中国受试群体中疗效更优,其在中国上市为滤泡性淋巴瘤患者带来了新的希望。
热门推荐: 石药集团 , 专利 , PI3K抑制剂3月18日,NMPA官网显示,石药集团的PI3Kδ/γ抑制剂度维利塞胶囊获批上市,用于滤泡性淋巴瘤。这是国内首 款获批的PI3K抑制剂。
热门推荐: 石药集团 , PI3K抑制剂 , 度维利塞胶囊日前,Incyte公司宣布FDA已受理新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂parsaclisib 治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤 (FL)、边缘区淋巴瘤 (MZL) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 3类非霍奇金淋巴瘤的新药申请(NDA)。
热门推荐: 非霍奇金淋巴瘤 , PI3K抑制剂 , Parsaclisib日前,石药集团从Verastem Oncology公司引进的PI3K抑制剂--度恩西布胶囊的上市申请获NMPA受理,并获得附条件批准上市及优先审评资格,用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
热门推荐: PI3K抑制剂 , 滤泡性淋巴瘤 , 度恩西布2021年3月29日,上海璎黎药业有限公司(简称:璎黎药业)宣布其自主研发的新药Linperlisib(YY-20394)用于治疗复发/难治滤泡性淋巴瘤(r/r FL)2期注册临床试验初步完成。
热门推荐: PI3K抑制剂 , 璎黎药业 , Linperlisib近日,在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上,诺华(Novartis)公布了乳腺癌新药Piqray(alpelisib)III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果。
热门推荐: 乳腺癌 , PI3K抑制剂 , Alpelisib5月19日,CDE官方网站显示,豪森药业旗下在研1类化学新药HS-10352片在国内获批了两项临床试验默示许可,拟在PIK3CA阳性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌中开展研究。
热门推荐: 豪森 , PI3K抑制剂 , 1类新药近日,信达JAK抑制剂Itacitinib和PI3K抑制剂Parsaclisib同时申报临床。目前,国内共有11家药企进行PI3K抑制剂的研发,最快进度在临床Ⅰ期。
热门推荐: PI3K抑制剂 , JAK抑制剂 , itacitinib , Parsaclisib日前,石药集团公布2019年第一季度业绩,公司实现收入总额54.93亿元,同比增长25.6%;净利润9.52亿元,同比增长28.83%。
热门推荐: 石药集团 , PI3K抑制剂 , CD20单抗近日,德国拜耳(Bayer)公司宣布其抗癌药物Aliqopa (copanlisib)获得了FDA颁发的突破性疗法认定,用于治疗已接受过两种疗法的复发性边缘区淋巴瘤(marginal zone lymphoma,MZL)患者。
热门推荐: FDA , 拜耳 , PI3K抑制剂作为一家成立于1938年的药企,石药真的可以算是一位老人了,但其发展势头并没有随着年龄的增长而出现式微趋势,反而越来越有活力。
热门推荐: 石药 , PI3K抑制剂 , 研发管线目前已经证实,PI3K信号通路的失调会导致诸如糖尿病、癌症、血栓、风湿性关节炎等疾病,由于PI3K巨大的治疗潜力,引起了众多制药企业和学术研究机构的广泛关注。
热门推荐: PI3K抑制剂 , 慢性淋巴白血病 , 复发性滤泡淋巴瘤投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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