3月4日,映恩生物制药(苏州)有限公司1类新药「注射用DB-1303」被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达(免疫组化[IHC] 3+、IHC 2+、IHC 1+)子宫内膜癌。
热门推荐: 子宫内膜癌 , HER2 , ADC替度鲁肽的下游产品包括生物类似药物、联合疗法和辅助治疗方案。随着肿瘤治疗领域的不断进步和创新,这些产品在市场上具有良好的前景。
热门推荐: 抗癌 , HER2 , 替度鲁肽2024年1月8日,百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司,一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,宣布与Radiance Biopharma Inc.("Radiance"),一家专注于开发下一代抗体偶联药物的生物技术公司,达成一项独家选择与授权协议。
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热门推荐: GLP-1 , HER2 , BB-170111月16日,康宁杰瑞宣布,公司自主研发的靶向HER2双表位的抗体偶联药物JSKN003在澳大利亚进行的治疗HER2表达晚期实体瘤的I期临床研究的初步结果。
热门推荐: HER2 , 康宁杰瑞 , JSKN00311月6日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,第一三共与阿斯利康联合开发的新型HER2 ADC药物注射用德曲妥珠单抗(Trastuzumab deruxtecan,T-DXd,DS-8201),商品名优赫得?拟被纳入优先审评,适应症为既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。
热门推荐: HER2 , ADC , 德曲妥珠单抗2023年11月7日,石药集团宣布,KN026联合化疗已获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物品种名单(BTD)。
热门推荐: HER2 , 康宁杰瑞 , KN0262023年11月2日,CDE官网显示,百济神州靶向HER2的双特异性抗体注射用泽尼达妥单抗(Zanidatamab,ZW25)拟纳入优先审评,适应症为既往接受过全身治疗的HER2高表达的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。
热门推荐: 百济神州 , HER2 , CDE官网自第一款单抗药物获批上市至今二十余年,HER2靶点一直是人们追捧的对象,目前全球已有十几款药物获批上市,包括单抗、小分子抑制剂和ADC等。
热门推荐: 曲妥珠单抗 , HER2 , ADC2023年9月1日,药监局官网最新公示,再鼎医药引进的HER2单抗马吉妥昔单抗获批上市,适应症为转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。
热门推荐: 再鼎医药 , HER2 , 马吉妥昔单抗苏州康宁杰瑞生物制药宣布公布HER2双抗KN026的2项研究结果。
热门推荐: HER2 , 康宁杰瑞 , KN0262023年6月6日,康宁杰瑞生物制药宣布,在2023年美国临床肿瘤学会年会上公布了KN026联合KN046的无化疗方案Ⅱ期研究更新数据。
热门推荐: HER2 , 康宁杰瑞 , KN026DS-8201的横空出世,使得HER2 ADC后来者们要想成功上市,必须有超凡的实力。FDA拒绝SYD985上市只是一个开始,随着ADC研发热情的高涨,后续FDA对热门靶点ADC的审评必将提高标准。
热门推荐: FDA , HER2 , ADC5月11日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药「注射用A166」的上市申请获CDE受理。这意味着A166成为是科伦博泰首 个申报上市的抗体药物偶联药物。
热门推荐: HER2 , 阳性乳腺癌 , 科伦博泰2023年5月9日,康宁杰瑞生物制药与石药集团共同宣布,HER2双特异性抗体注射液联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)用于一线治疗HER2 阳性复发转移性乳腺癌的注册临床试验申请在中国获批。
热门推荐: 乳腺癌 , HER2 , KN026近年来,随着ADC技术的发展,逐渐成为肿瘤精准治疗领域的热门研究方向之一,其适应症逐步拓展到肺癌领域,为肺癌治疗提供了一种新的治疗策略。
热门推荐: 肺癌 , ADC药物 , HER2康宁杰瑞生物制药 与石药集团共同宣布,HER2双抗KN026二线治疗HER2表达晚期胃癌或胃食管结合部癌的Ⅱ期临床研究结果在国际肿瘤领域知名期刊《European Journal of Cancer》(EJC,最新影响因子10.002)上发表。
热门推荐: 晚期胃癌 , HER2 , KN026毫无疑问,目前ADC赛道仍是热门赛道,HER2靶点又是其中研发较热门的靶点,在全球在研和已上市的ADC药物中,HER2-ADC占比最高。同时,HER2-ADC赛道也面临着严峻的内卷,那么HER2-ADC未来还是一条好赛道吗?
热门推荐: HER2 , ADC , 赛道2022年1月4日,康宁杰瑞生物制药共同宣布,HER2双特异性抗体KN026联合化疗的一项注册临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。
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