在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上,康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics联合发布了PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112/SMT112)联合化疗或单药治疗脑转移非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效分析结果。结果显示,依沃西对NSCLC脑转移的颅内肿瘤控制效果极具临床潜力,有望成为NSCLC脑转移患者的全新高效治疗选择。
热门推荐: NSCLC , 康方生物 , 依沃西3月21日,默沙东宣布,其重磅炸 弹PD-1抑制剂Keytruda(帕博利珠单抗)在Ⅲ期KEYLYNK-006试验中未达到双重主要终点,未能显著改善特定转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的生存预后。
热门推荐: 默沙东 , NSCLC , KEYLYNK-006阿斯利康泰瑞沙(奥希替尼)联合化疗在美国获批,用于治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 (EGFRm) 非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。
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热门推荐: EMA , NSCLC , 百泽安®2020年11月19日,CDE发布《药品附条件批准上市技术指导原则(试行)》,药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准。
热门推荐: 宫颈癌 , CDE , NSCLC1月22日,吉利德官网发布公告宣布 ADC Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在一项晚期临床试验中遭遇挫折,未达到预期目标。
热门推荐: 吉利德 , NSCLC , Trop2 ADC1月16日,强生递交的埃万妥单抗注射液、甲磺酸兰泽替尼片的上市申请获CDE受理。
热门推荐: NSCLC , 埃万妥单抗 , 兰泽替尼上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“公司 ”)核心产品甲磺酸伏 美替尼片近日被国家药品监督 管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单, 拟定适应症为适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)20 外显子插入突变的局部 晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的一线治疗,公示期为 2024年 1 月 8 日—2024 年 1 月 15 日。
热门推荐: 艾力斯 , NSCLC , 甲磺酸伏美替尼片1月3日,阿斯利康的「DS-8201a」被CDE拟纳入突破性治疗品种,用于治疗肿瘤存在激活HER2(ERBB2)突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者。
热门推荐: 突破性疗法 , NSCLC , DS-8201a近日,赛诺菲宣布,终止tusamitamab ravtansine(SAR408701,IBI-126)的全球临床开发计划。该决定主要基于该产品二线治疗CEACAM5阳性转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)的III期CARMEN-LC03研究中期分析数据。结果显示,与多西他赛相比,tusamitamab ravtansine作为单一疗法虽然总生存期 (OS) 趋势有所改善,但未达到无进展生存期(PFS)的双重主要终点。
热门推荐: 赛诺菲 , NSCLC , ADC12月8日,强生「埃万妥单抗注射液」的2.2类注册申请获CDE受理。据公开资料,埃万妥单抗(Amivantamab)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR) 和间质表皮转化因子(MET)受体的双特异性抗体。
热门推荐: NSCLC , 埃万妥单抗 , EGFR Exon 20ins随着肿瘤免疫治疗领域"低垂的果实"被摘光,ICIs的新适应症开发迫在眉睫。由于肺癌晚期适应症竞争激烈,因此向肺癌早期的围手术期拓展,成为这一赛道玩家的共同选择。目前进展如何?
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热门推荐: EGFR , NSCLC , 舒沃替尼片瑞士巴塞尔时间上周五(9月1日), 罗氏宣布Alecensa®(艾乐替尼)III期ALINA 研究与基于铂类的化疗相比,在预先指定的中期分析中达到了无病生存期(DFS)的主要终点。
热门推荐: 罗氏 , NSCLC , Alecensa11月16日,国家药监局(NMPA)官网显示,鞍石生物全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊附条件获批上市,适应症为具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
热门推荐: NSCLC , 伯瑞替尼肠溶胶囊 , MET 14跳突11月7日,罗氏盐酸阿来替尼胶囊被CDE拟纳入优先审评,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
热门推荐: ALK抑制剂 , NSCLC , 阿来替尼近日,上海艾力斯医药科技股份有限公司的海外合作伙伴 ArriVent Biopharma, Inc.获得美国食品药品监督管理局授予甲磺酸伏美替尼片用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌且伴有表皮生长因子受体外显子20号插入突变患者的突破性疗法认定。
热门推荐: EGFR , NSCLC , 伏美替尼10月30日晚间,艾力斯医药宣布其海外合作伙伴ArriVent Biopharma获得FDA授予伏美替尼用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非细胞肺癌(NSCLC)且伴有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20号插入突变患者的突破性疗法认定(BTD)。
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