政策法规

为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》，加强药品、医疗器械和化妆品监管信息化标准的统筹规划和体系建设，提升药品监管数字化水平和监管数据共享效能，根据《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》要求，国家药监局组织制定了《药品监管信息化标准体系》。

8月13日，国务院印发《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》。《意见》提出6方面24条政策措施，要求更好统筹国内国际两个大局，营造市场化、法治化、国际化一流营商环境，充分发挥我国超大规模市场优势，更大力度、更加有效吸引和利用外商投资。

上海市商务委员会上海海关上海市药品监督管理局上海市科学技术委员会上海推进科技创新中心建设办公室关于印发《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》的通知是2021年发布《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》后的升级版，那么本次发布《上海市生物医药研发用物品进口试点方案》有哪些亮点值得关注呢？

2023年1月4日，国家药监局印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》，从加强中药材质量管理，强化中药饮片、中药 配方颗粒监管，优化医疗机构中药制剂管理，完善中药审评审批机制，重视中药上市后管理，提升中药标准管理水平，加大中药安全监管力度，推进中药监管全球化合作等9方面提出35条具体措施。

随着抗肿瘤药物的可及性不断提高，肿瘤患者可以使用到的抗肿瘤药物相比以前有了更多选择，质量也更高。本文为大家盘点了近年来抗肿瘤药物研发相关政策法规，供各位读者一览。

本周有1例政策发布，为《国家医疗保障局关于公布 《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告》。

政策法规方面，国家卫健委10日发布4项推荐性卫生行业标准，分别为《消毒试验用微生物要求》《消毒剂与抗抑菌剂中抗菌药物检测方法与评价要求》《消毒剂与抗抑菌剂中抗真菌药物检测方法与评价要求》《消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒 药物检测方法与评价要求》。

政策法规方面，国务院发布《关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见》，持续完善药品不良反应监测评价体系。

近日，上海市人民政府转发上海市卫健委等印发的《2019年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作的实施方案》的通知。 其中明确，将实行医药代表院内登记备案管理，打击医药行业涉税违法行为。同时，加大对药品、耗材生产经营单位、医疗机构发 票开具、使用等情况的检查处理，严查偷逃税等违法行为，严厉打击商业贿赂、洗钱等违法犯罪，维护行业秩序。