近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , 马来酸吡咯替尼片2月14日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布:注射用维迪西妥单抗联合马来酸吡咯替尼片治疗存在HER2基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、有效性及药代动力学特征的开放、单中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得国家药监局药审中心批准。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , 荣昌生物 , 马来酸吡咯替尼片 , 维迪西妥单抗今日,恒瑞医药发布公告称,公司研发的马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗加多西他赛术前治疗早期或局部晚期 HER2 阳性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的 III 期临床研究,主要研究终点-总体病理完全缓解(tpCR)达到方案预设的优效标准。
热门推荐: 恒瑞医药 , 乳腺癌 , 马来酸吡咯替尼片9月14日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于苹果酸法米替尼胶囊及马来酸吡咯替尼片的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
热门推荐: 恒瑞医药 , 马来酸吡咯替尼片 , 苹果酸法米替尼胶囊7月20日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。
热门推荐: 恒瑞医药 , 马来酸吡咯替尼片马来酸吡咯替尼片是恒瑞医药继艾瑞昔布和阿帕替尼之后的第三个化药创新药,是恒瑞自主研发的1.1类EGFR/Her2抑制剂,目前申请的适应症主要为Her-2阳性转移性/晚期乳腺癌、Her-2突变的晚期非小细胞肺腺癌、Her-2表达阳性晚期胃癌。其中,仅乳腺癌适应症已进入Ⅲ期临床,非小细胞肺癌与胃癌则分别在II 期和I期。
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