近日,恒瑞医药的环磷酰胺胶囊和金赛药业的重组人生长激素注射液被CDE拟纳入优先审评,理由均为:符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格。
热门推荐: 儿童用药 , 优先审批 , 重组人生长激素注射液 , 环磷酰胺胶囊两款国内主要EGFR靶向药相继获得肺癌术后辅助的优先审批,这一成绩离不开靶向辅助在近几年做出的研究成果。靶向辅助相比化疗能为可手术肺癌患者带来怎样的提升,一起看下数据。
热门推荐: 靶向药 , 优先审批 , 术后辅助近日,国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,K药即默沙东旗下帕博利珠单抗的一项新药上市申请符合附条件批准,拟纳入优先审评。
热门推荐: 适应症 , 优先审批 , 帕博利珠单抗4月14日,CDE官网显示葛兰素史克(GSK)系统性红斑狼疮药物--贝利尤单抗拟纳入优先审评,理由为"按优先审评范围(二)6款儿童用药纳入优先审评程序"。
热门推荐: 红斑狼疮 , gsk , 优先审批 , 贝利尤单抗从西安市政府日前下发的《西安市改革完善仿制药供应保障及使用政策工作方案》中了解到,该方案鼓励企业研发仿制药,对经济效益明显的新药研制将进行补助,最高补助200万元。
热门推荐: 仿制药 , 政府补助 , 优先审批6月11日,国家药监局网站显示,华兰生物及长春长生生物的四价流感病毒裂解**同时在我国获批上市,这是我国首款获批上市的四价流感**。在此之前,我国市场上在售的流感**均为三价流感**。
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