审批方面,NMPA来看,南京百鑫愉医药的2.2类新药依达拉奉舌下片、宜昌人福的3类仿制药氯 巴 占片获批上市,值得关注。本周盘点包括审批、研发、交易及投融资3个板块,统计时间为9.19-9.23,包含25条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 依达拉奉 , 一周药闻复盘4月28日,NMPA官网显示长春海悦药业的依达拉奉注射液(受理号CYHS1400750)、江苏国丹生物制药的盐酸氨溴索注射液(CYHS1500487、CYHS1500488)已发送药品批件,大概率获批上市。数据显示,依达拉奉注射液、氨溴索注射剂2018年在中国公立医疗机构终端销售额均超过50亿元。
热门推荐: 勃林格殷格翰 , 依达拉奉 , NMPA中国药品审评数据库2.0最新数据显示,中国生物制药附属江苏正大丰海制药的依达拉奉氯化钠注射液3类仿制上市申请已获批准,顺利成为国内首仿,按新分类注册获批视同通过一致性评价。原研药企田边三菱制药的依达拉奉氯化钠注射液2019年5月被列入《第二批临床急需境外新药》名单,6月成功纳入优先审评审批,7月获批进入中国市场,短短半年左右,国内首仿就来了!
热门推荐: 生物制药 , 注射剂 , 依达拉奉2019年07月31日,Mitsubishi Tanabe依达拉奉 (商品名Radicut)国内获批上市,受理号JXHS1900047,适应症为ALS (肌萎缩侧索硬化症),该药物纳入国内第2批临床急需境外新药清单。
热门推荐: ALS , 依达拉奉 , 田边三菱肌萎缩侧索硬化症(ALS),俗称渐冻人症,这是一种不可逆的致死性运动神经元病,主要症状为四肢和躯干肌肉表现进行性加重的肌肉无力和萎缩,逐渐失去运动功能,像被“冻住”一般,所以俗称“渐冻人”。
热门推荐: 渐冻人 , 肌萎缩侧索硬化症 , 依达拉奉2019年7月31日,国家药品监督管理局更新了田边三菱肌萎缩侧索硬化症(ALS)治疗药物Radicava (Edaravone, 依达拉奉)的办理状态,变为“已发件”。
热门推荐: 肌萎缩侧索硬化症 , 依达拉奉 , 田边三菱昨日,英国著名物理学家、现代最伟大的物理学家之一、20世纪享有国际盛誉的伟人之一斯蒂芬·威廉·霍金(Stephen William Hawking)去世,享年76岁。他是世界上确诊渐冻症后寿命最长的患者之一。
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