此前有一组专家呼吁在基因疗法的研发过程中应使用更好的研究方法,并更严密地监测基因治疗的副作用。但在上周四举行一次会议上,专家委员会表示不应倡导这种对快速发展的基因治疗研究进行重大变革的策略。
热门推荐: 肝损伤 , 基因治疗 , 肝**今天FDA专家组以罕见的27:0全票反对Nektar的mu-阿 片受体激动剂NKTR-181 (loxicodegol)的上市申请。这个产品在一个叫做Summit-7、共有7610人参与的三期临床试验中比安慰剂显著降低没有使用过阿 片受体药物背痛患者的疼痛分值,用药12周两组患者痛感分值下降分别为1.25和0.56,达到试验一级终点。但这个产品有肝**、也不是抗滥用剂型,另外FDA对于止痛药这样常见病药物通常要求两个三期临床数据的支持,Summit-7虽然人数不少但毕竟只是一个试验。今天NKTR收盘后交易
热门推荐: FDA , 肝** , NKTR-181投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
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