据统计,2021年第一季度共21个原研新药在国内首次申报上市(中药除外),其中进口药19个,国产2个。从药品类型来看,化药17个,治疗用生物制品4个。
热门推荐: 新药 , 原研 , 临床急需境外新药自1月29日下午国务院政策吹风会表明了“生物类似药纳入集采是毫无疑义的”,有关生物类似药的话题一度成为医药圈的热点。前有4家PD-1产品医保谈判成功,后有生物类似药进入集采开始倒计时,国产生物药的“放量潮”似乎即将来临。
热门推荐: 美罗华 , 生物类似药 , 原研4月25日,国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委召开新闻发布会,介绍深化药品领域改革典型经验。在此次发布会上,国家首次带量采购、仿制药一致性评价,以及合理用药、药品审评审批等都进行了重点介绍和说明。
热门推荐: 医改 , 辅助用药 , 原研据知情人士提供的信息,将拟中标价与其近三年的最低中标价对比,竟然有品规的降价幅度高达96%(与该产品近三年平均价对比),且超过半数品规降价幅度在50%以上。
热门推荐: 带量采购 , 原研 , “4+7”带量采购报价据医药地理报道,CDE受理了正大天晴“曲氟尿苷替匹嘧啶片”3.2类新药的上市申请,这是近日正大天晴在超过原研药企吉利德,抢先报产之后的又一次突破。
热门推荐: 正大天晴 , 原研 , 首仿创新药专利布局是一场原研公司和仿制药公司之间的博弈,一场好的布局要做到有攻有防,准确把握时机,善于运用专利法中的优先权、分案申请、国际专利申请来保证申请人最大利益。
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