当前口服固体制剂药物应用非常广泛,是人们比较常见的药品之一。市场占有率多说明固体口服剂型还是有一定的优势的,其稳定性更好、生产成本低、利于携带并且便于服用、患者依从性高。为了更好地生产出口服固体制剂药物,更大程度地满足人们的需求,加强对口服制剂处方和工艺的研究和开发这是非常必要的。
热门推荐: 处方 , 工艺开发 , 固体口服制剂据悉,固体口服制剂总混后的颗粒通常称为中间产品。为防止中间产品微生物滋生,造成污染,固体制剂中间产品要求设立贮存有效期。而中间产品在车间应该存放多长时间,又应该如何来验证?这是业内颇具有争议的话题。
热门推荐: 有效期 , 固体口服制剂 , 验证 , 中间产品 , 贮存近年来,随着CFDA大刀阔斧的改革:仿制药一致性评价、新的药品注册分类、MAH制度的落地等;这些除旧布新的药品监管政策正在打破一个旧的世界,建立一个新的未来。中国正处于万众创新的大环境,新药研发在各种政策支持下,也越发显得活跃。
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