偏差,是在日常生产过程中经常会发生的情况。但是很多企业和同人,会谈偏差色变,这是为什么呢?接下来就谈一谈我理解的偏差。
热门推荐: 质量管理体系 , 金笔奖 , 偏差什么是质量管理体系?其实质量管理体系的具体呈现与产品的实现过程密不可分,在现实世界中它有点看不见摸不着。如何才能直观的体现质量管理体系的成效呢?笔者以开展过的现场管理为例,来打开数据管理在质量管理体系中的应用,希望能够给各位接触质量管理的同仁一些帮助!
热门推荐: 质量管理体系 , 数据管理 , 金笔奖2023年即将结束,制药企业又要开始准备管理评审和产品质量回顾相关工作了。那么管理评审与产品质量回顾都有哪些不同点和相同点呢?本文将从要求的来源、具体的内容、管理的层面、操作的层面以及结果的应用方面来阐述这个问题。
热门推荐: 质量管理体系 , 管理评审 , 产品质量回顾第3章主要介绍了产品实现要素,主要分为机构与人员、厂房设施和设备、工艺和生产管理、产品和物料、确认与验证五大板块内容。我们将分2期分享问答,本期问答有117问。
热门推荐: GMP , 质量管理体系 , 管理评审本章分享的质量保证要素包括变更管理、偏差管理、纠正和预防措施、产品质量回顾、投诉、召回、自检和接受外部检查、管理评审。
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热门推荐: GMP , 质量管理体系 , 问答9月15日,全国团体信息平台发布了由上海市医药质量协会组织起草的《药物临床试验申办者质量管理体系建设指南》(T/SHQAP 001—2023)团体标准,该标准2023年10月15日起实施。
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热门推荐: MAH , 质量管理体系 , 培训会2020年是广东省药学会药物临床试验专业委员会成立十周年,专委会结合GCP新法规针对医药行业热点难点,更新发布《药物临床试验 制度建设·广东共识(2020年版)》等10个共识,在业内引起广泛关注,对国内药物临床试验机构规范化管理起到了一定的示范和推动作用,本文为大家梳理了药物临床试验的质量管理体系搭建的重点内容并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: 药物临床试验 , GCP , 质量管理体系2020年10月23-24日,“制药培训+”将在上海举办药品质量管理体系培训会,1天1个专场。10月23日专场一:质量管理体系管理评审实操培训会;10月24日专场二:药品记录与数据管理培训会。
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