临床试验数据在药物研发过程中具有无可替代的重要性,它不仅是整个临床试验的核心,更是评估药物安全性和有效性的基石。
热门推荐: 临床试验数据 , 数据管理 , 质量核查2024年1月11日,中国医药质量管理协会官网发布了由中国医药质量管理协会组织起草的《临床试验数据管理质量核查要点》(T/CQAP3013-2023)团体标准。
热门推荐: 临床试验 , GCP , 数据管理什么是质量管理体系?其实质量管理体系的具体呈现与产品的实现过程密不可分,在现实世界中它有点看不见摸不着。如何才能直观的体现质量管理体系的成效呢?笔者以开展过的现场管理为例,来打开数据管理在质量管理体系中的应用,希望能够给各位接触质量管理的同仁一些帮助!
热门推荐: 质量管理体系 , 数据管理 , 金笔奖2020年10月23-24日,“制药培训+”将在上海举办药品质量管理体系培训会,1天1个专场。10月23日专场一:质量管理体系管理评审实操培训会;10月24日专场二:药品记录与数据管理培训会。
热门推荐: 质量管理体系 , 数据管理 , 管理评审笔者不揣冒昧,根据自己对制药行业数据完整性的理解和近几年迎接欧美药政官方检查的工作经验,和各位制药同仁聊一聊涉及本次指南相关的题外话。
热门推荐: 数据管理 , DI指南 , 电子签名法笔者根据新出版的《药品记录与数据管理规范(征求意见稿)》起草了管理规程通用模板,与制药同仁切磋分享。
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