百济神州有限公司近日获悉,欧盟委员会已授予百泽安®上市许可,批准其用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗:联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇和卡铂用于不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体或间变性淋巴瘤激酶阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗;单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
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热门推荐: 肺癌 , 科伦博泰 , 芦康沙妥珠单抗近日,贝达药业1类化药BPI-520105片获得CDE临床试验批件,适应症为携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的实体瘤。据悉,全球尚无Pan-EGFR小分子抑制剂上市,该药有望成为全球首 个pan-EGFR抑制剂。
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热门推荐: 肺癌 , 研究会议 , Garsorasib近日,迪哲医药股份有限公司产品舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局“突破性疗法认定”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲®成为肺癌领域首 个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。
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热门推荐: 肺癌 , 康宁杰瑞 , KN046据药渡数据不完全统计,2023年肺癌领域全球新药批准共计31个,其中中国新药批准共计17个。
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热门推荐: 肺癌 , 临床研究 , AST2169近日,迪哲医药披露了2023年度业绩快报,2023年度实现营收9128.86万元。此外据报告显示,其2022年营收为零元,2021年度营收为1028.54万元,收入来源为向阿斯利康收取的技术支持服务费。
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热门推荐: 肺癌 , 药明康德 , DS8201一直以来,肿瘤药物市场都有“得肺癌者得天下”的说法。
热门推荐: 肺癌 , Trodelvy , Trop-2 ADC1月19日,百济神州宣布其PD-1抑制剂替雷利珠单抗新适应症上市许可申请(sBLA)已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的围术期(覆盖新辅助+辅助)治疗。
热门推荐: 肺癌 , 百济神州 , 替雷利珠单抗1月16 日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网发布的公告显示,齐鲁制药申报的1类新药伊鲁阿克片新适应症在中国获批上市。据了解,该药品本次获批适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC) 患者的治疗。该适应症覆盖全部ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者人群。
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