4月7日,君实生物官微宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症,也是我国首 个获批的肾癌免疫疗法。
热门推荐: 肾癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗自2018年首 个国产PD-1上市以来,市场规模稳步增长。随着各企业年报的披露,2023年国产PD-1“成绩单”也陆续出炉。
热门推荐: 康方生物 , 君实生物 , PD-(L)14月2日,君实生物官微宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液,产品代号:JS002)的2项新适应症上市申请。
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热门推荐: 君实生物 , 瑞普利单抗 , Coheurs近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品昂戈瑞西单抗注射液的两项新适应症上市申请已获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 人员任职变动黎明前的黑暗最是寒冷。在创新药投融资市场遇冷的两年来,制药企业不可避免地被寒潮裹挟,加剧行业洗牌。
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热门推荐: 药明康德 , 君实生物 , K药2月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应症上市许可申请已于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)受理。
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热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 邹建军2024 年 1 月 10 日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到 Coherus BioSciences, Inc.(以下简称“Coherus”)关于终止重组人源化抗 TIGIT 单克隆抗体(项目代号:JS006)许可合作的通知函(以下简称“通知函”),许可终止自公司收到通知函起六个月后生效。
热门推荐: 君实生物 , Coherus , JS0062024年1月2日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 肺癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗2023年12月13日,君实生物宣布,公司两款创新药产品成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其中拓益®新增3项适应症,民得维®为首次纳入正式医保目录。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式实施。
热门推荐: 君实生物 , 拓益 , 民得维8月30日,君实生物发布2023H1业绩,上半年营收6.7亿元,同比下降29.21%,净亏损9.97亿元;研发投入9.49亿元,同比下降10.7%;销售费用3.73亿元,同比增长21.39%。二者合计13.22亿元,占营收的197.3%。
热门推荐: PCSK9 , 君实生物 , PARP9月25日,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
热门推荐: 黑色素瘤 , 君实生物 , 特瑞普利单抗9月2日,君实生物公告称,核心技术人员冯辉辞去首席运营官及子公司所有内部职务。
热门推荐: 君实生物 , 安领科生物 , 冯辉近期,君实生物创新药特瑞普利单抗在美开出“高价”,超国内定价33倍,这无疑给国内创新药出海打了一针强心剂。
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