国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发生人事变更,周思源从中心副主任升任中心主任、党委副书记,接替原中心主任孔繁圃的位置。
热门推荐: CDE , 临床价值 , 周思源10月13日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告(2023年第130号)》(以下简称《公告》)及相关《政策解读》。
热门推荐: 国家药监局 , 临床试验 , 临床价值7月30日,国家医保局发布了《关于公示2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查药品及信息的公告》,其中不乏国产PD-1、国产CAR-T等重磅本土创新药。
热门推荐: 医保 , 创新药 , 临床价值现阶段国内尚无预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床研发指南,此指南发布可提高此类药物研发效率。本文为大家梳理了本指导原则中预防抗肿瘤药物所致恶心呕吐药物临床要点并结合自己的解读与大家分享。
热门推荐: 抗肿瘤 , 临床价值 , 致恶心呕吐药物港交所披露,聚焦发现、开发及商业化靶向治疗和免疫疗法药物的和黄中国医药科技有限公司向港交所主板递交上市申请。同日,统计数据显示,养老金最新持股动向已逐渐浮出水面。
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热门推荐: 干细胞 , 临床价值 , 间充质在笔者看来,新药研发的主要目的是为了满足临床需求。与现有的医疗措施相比,新药具有填补现有临床治疗空白或具有超出现有治疗方法的重大优势即被认为具有较大的临床价值。
热门推荐: 新药研发 , 优先审评审批 , 临床价值药物上市的基础是具有临床价值,近年来,国家越来越重视新药上市的临床价值的要求。2015 年出台的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)明确提出,鼓励以临床价值为导向的药物创新。2017年版《药品注册管理办法》(修订稿)也明确提出以药物临床价值为导向的药物审评要求。
热门推荐: 生物医药 , CFDA , 临床价值4月23日,总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十八批)》。
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