2023年8月1日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准关于索元生物基因疗法DB107的临床Ⅱ期试验。该临床试验由全球脑瘤领域知名研究机构:加州大学旧金山分校(UCSF)、加州大学圣迭戈分校(UCSD)、以及南加州大学(USC)的研究者共同发起,将验证全新生物标志物DGM7作为预测性生物标志物指导下,DB107治疗高级别神经胶质瘤(HGG)的有效性。本次试验是一项多中心开放性临床研究,预计将招募约70名新诊断的高级别神经胶质瘤的成年患者,试验的主要终点为无进展生存期(PFS)
热门推荐: 索元生物 , 神经胶质瘤 , DB1075月12日,CDE官网显示,索元生物抗抑郁症药物「Liafensine片 」的临床试验申请获受理。
热门推荐: 绿叶制药 , 抑郁症 , 索元生物2022年1月17日,精准医疗领军企业索元生物宣布,美国FDA批准索元生物抗难治性抑郁症(TRD)首创新药(First-in-class)DB104(liafensine)的国际Ⅱb期临床试验IND申请。索元生物将根据FDA的批准启动这一国际Ⅱb期临床试验,以评估DB104在TRD患者中的安全性和有效性。
热门推荐: FDA , 临床试验 , 索元生物11月26日,上交所发布公告称,索元生物向上交所提交了关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市的申请,因此上交所正式终止索元生物科创板IPO的审核。
热门推荐: IPO , 上交所 , 索元生物6月30日,杭州索元生物医药股份有限公司申请科创板上市已获受理。中信建投证券和长城证券为其保荐机构,拟募资16.34亿元。
热门推荐: IPO , 索元生物 , 科创板2020年12月8日,继上半年完成近6亿人民币C轮融资后,精准医疗企业索元生物宣布刚刚完成人民币近3亿元规模的D轮融资。本轮融资由中金启德基金和盈科资本共同领投,华润医药产业投资基金、天堂硅谷、和达生物医药基金以及杭实资管等加入新股东阵容,现有股东仙瞳资本、厚新健投以及浙商产融参与。
热门推荐: 融资 , 精准医疗 , 索元生物2020年12月1日,索元生物宣布成功获得江苏吴中医药集团有限公司("吴中医药")的一类新药抗癌新药重组人血管内皮抑素(现命名为DB108)的除中国地区以外的全球权益, 包括DB108的开发、制造、使用、经销DB108的独家许可。
热门推荐: 抗癌 , 精准医疗 , 索元生物索元生物宣布,其全球首创新药DB102(Enzastaurin)用于一线治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心III期临床试验(ENGINE研究)已顺利完成全部受试者入组。
热门推荐: III期临床 , 索元生物 , 国际多中心第九届由科技部主办的中国全国创新创业大赛中有近3万6千家企业报名参加,在37个地方赛的逐层选拔下,近1500家企业入围全国初赛。
热门推荐: 索元生物 , DB102 , 中国全国创新创业大赛6月29日,精准医疗领军企业索元生物宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。在过去的一年里,索元生物研发管线扩展一倍,现拥有六个临床IIb/III 期的创新药的全球权益,同时首次发现能预测**类疾病新药疗效的生物标志物DGM4。
热门推荐: 创新药 , 索元生物 , C轮融资2020年4月28日,精准医疗领军企业索元生物宣布收购基因治疗先驱Tocagen公司的核心资产包括基因治疗平台(逆转录病毒复制载体平台,RRV)及所有相关产品管线的全球权益(仅一个产品大中华区权益除外)。
热门推荐: 基因治疗 , 索元生物 , DB1073月11日,精准医疗领军企业索元生物宣布,利用其独特的逆向全基因组扫描平台,成功发现治疗抑郁症的新药DB104(Liafensine)的全新生物标记物DGM4 (Denovo Genomic Marker 4)。
热门推荐: 抑郁症 , 生物标记物 , 索元生物2019年12月26日精准医疗领军企业索元生物今日宣布,其已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用于治疗特定适应症的授权许可协议。Rumpus Therapeutics获得DB102在肿瘤、肺动脉高压等索元生物核心领域外某些遗传病领域的研发及商业化许可。根据协议,Rumpus Therapeutics将向索元生物支付包括预付款、行使期权等费用,并预期未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。
热门推荐: 销售 , 创新药 , 索元生物2019年12月26日,索元生物今日宣布,其已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用于治疗特定适应症的授权许可协议。Rumpus Therapeutics获得DB102在肿瘤、肺动脉高压等索元生物核心领域外某些遗传病领域的研发及商业化许可,预期未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。
热门推荐: 创新药 , 精准医疗 , 索元生物 , enzastaurinVosaroxin(现在命名为DB106)是索元生物在肿瘤领域的第二个产品,其安全特性和在亚组人群中的潜在疗效极其适合索元生物基于精准医学的药物开发平台。
热门推荐: 创新药 , 索元生物 , Vosaroxin近日,国内精准医疗领军企业索元生物索元生物宣布已启动Pre-IPO融资,以支持其马上要开展的全球多中心GBM2b期临床研究。
热门推荐: FDA , 融资 , 索元生物美国圣地亚哥,2019年10月15日,精准医疗领军企业索元生物宣布FDA已批准其在新诊断的脑胶质母细胞瘤(GBM)患者中使用DB102(enzastaurin)联合放疗及替莫唑胺的IIb期国际多中心临床试验。
热门推荐: 脑胶质母细胞瘤 , 索元生物 , DB1022019年9月18日-9月22日,第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会如期召开,超过35000名参会者齐聚于此学术盛宴。9月19日下午至9月20日由CSCO抗白血病联盟、CSCO抗淋巴瘤联盟专家委员会主办的国际国内白血病o淋巴瘤专场,吸睛度极高,三场会议场场爆满。
热门推荐: 白血病 , 淋巴瘤 , CSCO , 索元生物圣地亚哥, 精准医疗领军企业索元生物今天宣布已从芬兰奥立安集团(Orion Corporation)获得治疗阿尔茨海默症(老年痴呆症)新药ORM-12741的授权。索元生物获得ORM-12741的开发、制造及商业化的全球权利。
热门推荐: 阿尔茨海默症 , 索元生物 , ORM2019年05月14日 - 精准医疗领军企业索元生物今日宣布:美国临床肿瘤学会(ASCO)录用两项关于DB102(enzastaurin)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤和脑胶质瘤的研究成果,并将于2019年05月31日至2019年06月召开的ASCO年会上展示。
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