日前,国家医保局发布了《关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》,386个药品通过形式审查,其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。其中目录外通过审查的共计222个产品,相比于初审(226个)少了4个,分别为头孢 地尼颗粒、吸入用盐酸氨溴索溶液、奥拉西坦片和磷酸瑞格列汀片。
热门推荐: 复星凯特 , NTRK , CD20抗体上海复星医药(集团)股份有限公司投资的复星凯特生物科技有限公司的阿基仑赛注射液用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局附条件批准。
热门推荐: 复星凯特 , 阿基仑赛注射液 , 成人大B细胞淋巴瘤近日,复星凯特接获通知,按照上海市药品监督管理局关于2022年上海市药品生产企业信用等级评估工作要求,依据《上海市药品生产企业信用等级评估指标体系(2022年修订版)》,通过第三方信用评估机构开展的参评申报信息审核、数据统计分析与模型测评,经上海市医药质量协会专家会审和市药监局相关业务处室等审核确认,复星凯特在2022年上海市药品生产企业信用评估中荣获最高等级A级。这是复星凯特自2021年6月生产国内首 款CAR-T药品奕凯达®以来首次参加上海市药品生产企业信用等级评估,取得了首次参评即获A级的好成绩。
热门推荐: 复星凯特 , 奕凯达® , CAR-T细胞治疗药品10月24日,从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)传来消息,复星凯特生物科技有限公司(简称复星凯特)提交的奕凯达®新增二线适应症药品注册申请已获受理,并被纳入优先审评品种名单。
热门推荐: 复星凯特 , CAR-T产品 , 奕凯达3月24日,CDE官网最新显示,复星凯特FKC889、明聚生物JWCAR029拟纳入突破性治疗品种。
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热门推荐: 爱尔眼科 , 复星凯特 , FKC8893月3日,复兴医药发布公告称,公司投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品FKC889用于治疗既往接受过二线及以上治疗后复发或难治性套细胞淋巴瘤成人患者开展临床试验的批准。
热门推荐: 复兴医药 , 复星凯特 , FKC8892021年可谓国内CAR-T细胞疗法的元年,复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液相继获批上市,为晚期血液肿瘤患者提供了全新的治疗手段。
热门推荐: CAR-T疗法 , 复星凯特 , 阿基仑赛注射液2021年6月22日,由复星凯特生产的国内首 款CAR-T细胞治疗产品——阿基仑赛注射液获得批准上市,宣示我国开始进入细胞治疗大时代,将迎来CAR-T细胞疗法井喷时代!
热门推荐: 细胞治疗 , 复星凯特 , 基因修饰细胞12日,新华社报道称,据国家医保局最新消息,价值120万元的复星凯特CAR-T产品阿基仑赛注射液通过了初步形式审查,但并未进入医保目录谈判环节。
热门推荐: CAR-T , 复星凯特 , 阿基仑赛注射液8月9日,CDE官网显示,复星凯特阿基仑赛注射液拟纳入突破性治疗品种名单,该药拟定适应症为:治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤,包含滤泡性淋巴瘤(简称FL)和边缘区淋巴瘤(简称MZL)。
热门推荐: 复星凯特 , 阿基仑赛注射液不久前,复星凯特的CAR-T产品在国内获批上市,成为国内首 个。此外,主打CAR-T细胞治疗的科济药业成功登陆港交所。在此背景下,CAR-T疗法再一次点燃了各大医药媒体的头条。
热门推荐: CAR-T , 复星凯特中国国家药监局(NMPA)最新公示,复星凯特CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(又称阿基仑赛,代号:FKC876)已正式获得批准。这意味着中国迎来首 款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。
热门推荐: CAR-T , 复星凯特 , 益基利仑赛注射液本周看点:1.国内首 个CAR-T疗法即将获批上市!;2.信达生物PD-1单抗两项新适应症申请获受理,肝癌一线与NSCLC二线!;3.百济神州替雷利珠单抗获批首项肺癌适应症;4.中国首 个! 绿叶制药创新微球制剂在中国获批治疗**分裂症;5.罗欣药业1类新药替戈拉生片申报上市
热门推荐: CDE , CAR-T , 复星凯特近日,复星凯特益基利仑赛注射液的上市申请(相关受理号为CXSS2000006)进入行政审批阶段,这意味着国内CAR-T产品即将出线。
热门推荐: CAR-T , 复星凯特 , 益基利仑赛注射液FKC876是复星凯特在中国推进商业化的第一个CAR-T细胞治疗产品,也是国家药品监督管理局迄今为止正式受理上市申请的第一个CAR-T细胞治疗产品。
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