4月9日,基石药业官微发布称,其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。此前,基石药业另一款精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)转移至境内生产的药品上市注册申请已在2023年6月获药审中心受理,目前正在审评中,预计2024年将实现国内供应。
热门推荐: CDE , 基石药业 , 普吉华®3月27日,基石药业公布其2023年年度业绩及近期业务。
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热门推荐: 胃癌 , 基石药业 , 择捷美®2023年8月,基石药业公布2023年上半年财报,公司实现总收入人民币2.615亿元。其中,主要产品商业化营收为人民币2.469亿元,同比增长53%。
热门推荐: PD-1 , 肿瘤免疫 , 基石药业2023年12月21日,基石药业与法国制药企业施维雅共同宣布达成协议,基石药业将大中华地区和新加坡开发、生产和商业化拓舒沃®的独家权利转让给施维雅公司。
热门推荐: 施维雅 , 基石药业 , 拓舒沃为什么注重技术研发?《长期主义》作者高德威,他认为技术研发是对抗“下降螺旋”的手段。的确如此,中国制药行业的发展,就上演了一种“上升螺旋”。
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热门推荐: 基石药业 , 食管鳞癌 , 择捷美9月25日,基石药业宣布,国际知名肿瘤学期刊《British Journal of Cancer》发表了PD-1抗体 nofazinlimab治疗晚期实体瘤的首次人体试验(CS1003-101)数据。
热门推荐: 基石药业 , nofazinlimab , CS1003-101基石药业宣布与北京泛生子基因科技有限公司(以下简称“泛生子”)合作开发的泰吉华®(通用名:阿伐替尼)伴随诊断试剂盒“人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒”(以下简称“试剂盒”)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为中国伴随诊断试剂指导原则出台后NMPA批准的首 个以桥接路径合作开发的伴随诊断试剂盒,可通过检测胃肠间质瘤(GIST)患者的PDGFRA基因突变,用于泰吉华®药物的伴随诊断。
热门推荐: 基石药业 , NMPA , 泰吉华®基石药业合作伙伴施维雅宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准拓舒沃®(艾伏尼布片)用于治疗IDH1突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)。这是拓舒沃®在IDH1突变癌症领域的第五项适应症。
热门推荐: 骨髓增生 , 基石药业 , 拓舒沃11月14日,施维雅宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准拓舒沃®(艾伏尼布片)用于治疗IDH1突变的复发或难治性(R/R)骨髓增生异常综合征(MDS)。这是拓舒沃®在IDH1突变癌症领域的第五项适应症。拓舒沃®也是全球首 个且目前唯一获批用于这一分子定义亚组内的复发性或难治性MDS患者的靶向疗法。
热门推荐: 基石药业 , 拓舒沃® , IDH1过往繁荣不再,经过了寒冬磨砺后,创新药企变得更加成熟。关于这一点,能够在创新药企商业模式的探索中获得直观感受。结合当前的复杂形势,在追求更为良性发展的思路上,部分创新药企已达成新共识,这一合作,或许也会给行业带来更多启示。
热门推荐: 艾力斯 , 基石药业 , 普拉替尼2023年11月1日,基石药业今日宣布与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司就抗PD-1单抗nofazinlimab签订在中国大陆地区的许可协议。
热门推荐: 三生制药 , 基石药业 , nofazinlimab11月1日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,与三生制药附属公司沈阳三生制药有限责任公司就抗PD-1单抗nofazinlimab(CS1003)签订在中国大陆地区的许可协议。
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热门推荐: 基石药业 , nofazinlimab , CS1003-101研究近日,基石药业公布2023年上半年财报,公司实现总收入人民币2.615亿元。其中,主要产品商业化营收为人民币2.469亿元,同比增长53%。商业化毛利率从47%提高到59%,这标志着公司自主研发的阿伐替尼、普拉替尼和艾伏尼布三款产品商业化进程稳步推进,市场增长强劲。
热门推荐: 研发管线 , 基石药业 , Biotech《长期主义》作者高德威,在书中提到:我们当时已经陷入一种“下降螺旋”,缺乏足够的新产品驱动销售,现有产品线则出现老化,于是我们的营收出现下降。为了促进产品开发,我们每年都在不断地增加开支。中国制药行业的发展,就上演了一种“上升螺旋”。
热门推荐: 药品研发 , 基石药业 , 创新 药企4月24日,基石药业发布一则公告,宣布潜在全球同类最 佳药物CS5001(ROR1 ADC)全球多中心Ⅰ期临床研究完成中国首例患者入组。根据基石药业,CS5001是其管线2.0战略的重磅产品。
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