百悦泽®是第一个且唯一一款获批五项肿瘤适应症,也是第一个且唯一获批用于滤泡性淋巴瘤的BTK抑制剂。
热门推荐: 小分子抑制剂 , 滤泡性淋巴瘤 , 泽布替尼8月15日,CDE官网显示上海璎黎药业有限公司的林普利塞片被纳入拟优先审评,适用于:既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。既往接受过一线充分治疗的复发和/或难治性外周T/NK细胞淋巴瘤成人患者。
热门推荐: 滤泡性淋巴瘤 , PI3Kδ抑制剂 , 林普利塞片2023年7月12日,百济神州宣布美国食品药品监督管理局已受理布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂百悦泽®在美国的第5项新适应症上市许可申请。
热门推荐: 百济神州 , 滤泡性淋巴瘤 , 百悦泽®5月25日,据CDE官网,正大天晴1类新药「TQ-B3525片」的上市申请拟纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。
热门推荐: PI3K抑制剂 , 滤泡性淋巴瘤 , TQ-B35253月24日,CDE官网最新显示,药明巨诺CAR-T疗法瑞基奥仑赛注射液新适应症拟纳入优先审评。此次申请新增加适应症为:经过二线或以上系统性治疗的成人复发或难治性滤泡淋巴瘤,包括组织学分级为1、2、3a级的滤泡性淋巴瘤。
热门推荐: CAR-T , 滤泡性淋巴瘤 , 药明巨诺9月3日,CDE显示,和记黄埔HMPL-689胶囊拟纳入突破性治疗品种。拟定适应症:单药治疗既往至少接受过二线系统性治疗,且其中至少有一线治疗包含CD20单抗(CD20单抗单药治疗或联合化疗)的复发/难治FL患者(病理分级Grade 1-3a)。
热门推荐: 滤泡性淋巴瘤日前, 淋巴瘤治疗领域再添重磅创新药,新一代抗CD20单抗佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。
热门推荐: 滤泡性淋巴瘤 , 佳罗华 , 奥妥珠单抗2021年6月3日,罗氏制药中国宣布,佳罗华®(英文名:Gazyva®,通用名:奥妥珠单抗)已获得中国国家药品监督管理局正式批准,与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后的单药维持治疗。
热门推荐: 罗氏制药 , 滤泡性淋巴瘤 , 佳罗华日前,石药集团从Verastem Oncology公司引进的PI3K抑制剂--度恩西布胶囊的上市申请获NMPA受理,并获得附条件批准上市及优先审评资格,用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。
热门推荐: PI3K抑制剂 , 滤泡性淋巴瘤 , 度恩西布3月5日,吉利德宣布,美国FDA已授予Yescarta(axicabtagene ciloleucel)加速批准,用于治疗已接受过2种或更多种系统治疗方案的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者。
热门推荐: 吉利德 , 滤泡性淋巴瘤 , Yescarta英格兰成本效益监管机构NICE日前宣布,推荐新基Revlimid(来 那 度 胺)与Rituximab(利 妥 昔单 抗)组合疗法(R2),用于先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)的成年患者。
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