近日强生宣布FDA批准其EGFR/c-MET双抗Rybrevant(埃万妥单抗/Amivantamab)联合化疗(卡铂-培美曲塞)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Rybrevant也成为首 个用于一线治疗EGFR外显子20插入突变(第三种常见的EGFR突变类别)NSCLC患者的靶向疗法。
热门推荐: 强生 , EGFR-TKI , Rybrevant10月27日,根据国家药监局发布,复星医药旗下江苏万邦生化的4类仿制化药甲磺酸奥希替尼片通过注册申请,成为该药国内首仿首评药企。奥希替尼本为阿斯利康原研,并因出色的疗效大杀四方,增长趋势仍未停止,是目前最畅销的抗癌药之一。突如其来的首仿,是否会打破奥希替尼原研药的全球布局,又是否将威胁其在治疗非小细胞肺癌领域的王 者地位?
热门推荐: 阿斯利康 , 奥希替尼 , EGFR-TKI全球最 具影响力肿瘤临床学术盛会之一的美国临床肿瘤学会2023年会于6月2日-6日在美国芝加哥召开。其中,四项LBA研究数据入选备受关注的全体大会,涵盖了肺癌、脑肿瘤和霍奇金淋巴瘤等多癌种,研究结果有望改写各领域的诊疗格局。
热门推荐: PD-1 , ADC , EGFR-TKI信达生物制药集团在2022年欧洲肿瘤内科学会年会以口头报告形式公布达伯舒®联合或不联合达攸同®以及化疗用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌的随机、双盲、多中心3期临床研究第二次期中分析结果。
热门推荐: 信达生物 , NSCLC , EGFR-TKI4月26日,CDE官网最新显示,艾力斯的甲磺酸伏美替尼片拟纳入突破性治疗品种,适用于经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变阳性,含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
热门推荐: 艾力斯 , NSCLC , EGFR-TKI11月16日,江苏奥赛康药业有限公司为1类新药「ASK120067片」递交的上市申请获CDE受理。
热门推荐: 奥赛康 , EGFR-TKI , ASK1200676月30日,艾力斯医药宣布拟与ArriVent Biopharma(以下简称“ArriVent”)达成协议,拟授权ArriVent在大中华区外的地区独家开发(包括研发、生产、进口、出口、使用、销售等)伏美替尼的权利,而艾力斯将将获得4,000万美元的首付款,累计不超过7.65亿美元的研发和销售里程碑款项。
热门推荐: EGFR-TKI , 阿美替尼 , 艾力斯医药 , 伏美替尼5月10日,据CDE官网,豪森药业三代EGFR-TKI阿美替尼一线治疗成人EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变局部晚期或转移性NSCLC的新适应症上市申请拟纳入优先审评,万邦医药4类仿制药甲磺酸奥希替尼片的上市申请获受理。
热门推荐: 奥希替尼 , EGFR-TKI , 阿美替尼5月7日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,上海倍而达药业递交 1 类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊(BPI-7711 )上市申请,这是一款不可逆、高选择性的第三代小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)。
热门推荐: 石药集团 , EGFR-TKI , 倍而达药业4月16日,上交所披露受理益方生物科技(上海)股份有限公司(下称:益方生物)科创板IPO申请,信息显示,益方生物此次IPO计划募资24.09亿元,用于新药项目研发与总部基地建设。
热门推荐: IPO , 益方生物 , EGFR-TKI3月4日,据CDE官网,贝达药业1类新药甲磺酸贝福替尼胶囊的上市申请获受理,据悉拟申报的适应症是:既往使用表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
热门推荐: 贝达药业 , EGFR-TKI , 贝福替尼本来有望拿下"首 个国产三代EGFR-TKI"头衔的艾维替尼,谁知被阿美替尼弯道超车,与首 个失之交臂后,这两年进度逐渐落后,似乎与第2个也要失之交臂了。
热门推荐: 国产 , EGFR-TKI , 伏美替尼2019年,全球年销实现31.89亿美元的3代EGFR-TKI奥希替尼,对于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗,成功由二线进阶一线。而国内对于3代EGFR-TKI的开发,也有十余个品种进入到临床,且于2020年批准了江苏豪森阿美替尼的上市。
热门推荐: EGFR-TKI , 自研 , NDA阶段针对EGFR的靶向药物,深刻地改变了肿瘤的治疗方式,给患者带来了极大的获益。经过二十年的发展,对EGFR靶点的药物机理了解日益深入,围绕EGFR及其耐药靶点的药物研究日益增多。
热门推荐: 肿瘤 , EGFR , EGFR-TKI该研究结果来自于伏美替尼治疗EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC的I-II期剂量扩展研究(NCT03127449)。
热门推荐: 艾力斯 , EGFR-TKI , 非小细胞肺癌脑转移近日,上海艾力斯医药科技股份有限公司在给上交所提交关于审核问询函之回复报告中提到,该公司的艾氟替尼预计在今年下半年获批,有望成为继阿斯利康的奥希替尼(泰瑞沙)、豪森药业的阿美替尼(阿美乐)后第三个在国内上市的第三代EGFR-TKI。
热门推荐: 艾力斯 , EGFR-TKI , 艾氟替尼我们都知道目前EGFR突变一线治疗以EGFR-TKI单药治疗为标准方案。不过,新时代似乎要到来,除了这次获批外,本届ASCO大会上也公布了许多TKI联合方案的结果,包括TKI+放疗、TKI+抗血管生成药,甚至还有双EGFR-TKI的脑洞大开方案。难道EGFR-TKI单药时代将过?!一起来看看重点研究。
热门推荐: ASCO , NSCLC , EGFR-TKI近日,EGFR-TKI市场又重新热闹起来,先是前几天,艾森医药与Sorrento签订协议,把曾有望拿下"首个国产三代EGFR-TKI"的艾维替尼海外权益卖了,接着就是豪森二代EGFR-TKI仿制药阿法替尼的上市申请(受理号:CYHS1900330、432、434)变更为"在审批"。
热门推荐: 豪森 , 首仿 , EGFR-TKI , 马来酸阿法替尼片3月19日,翰森制药公告称,公司附属公司豪森药业自主研发的1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)获批上市。该药的上市,或为肺癌患者治疗提供更多的选择。
热门推荐: 创新药 , EGFR-TKI , 阿美乐目前,除了阿美替尼,三代EGFR-TKI还有进口的奥希替尼,国产的艾维替尼、BPI-7711等,这几种三代TKI相比,谁更优秀?今天我们比较一下。
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