2023年12月13日,根据国家医疗保障局、人力资源和社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)>的通知》,苏州泽璟生物制药股份有限公司自主研发的 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者的适应症通过国家医保谈判,继续纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023 年)》,并新增用于进展性、局部晚期或转移性放 射性碘难治性分化型甲状腺癌患者的适应症范围。
热门推荐: 国家医保目录 , 多纳非尼 , 泽璟生物近日,泽璟制药发布完成定增公告,本次发行完成后,新增股份数约2449万股,发行价格49元/股,募集资金总额约12亿元。在此之前,泽璟制药发布了2022年年报。年报显示,2022年实现营业收入3.02亿元,同比增加58.81%;实现归属于上市公司股东的净利润-4.58亿元。
热门推荐: 泽璟制药 , 多纳非尼 , 杰克替尼泽璟制药半年报显示,上半年总营收1.05亿元,同比大增148.53%;净利润亏损2.47亿元;归母扣非净利润2.63亿元。研发费用2.55亿元,较上年同期增加5786.59万元,增长29.30%。
热门推荐: 业绩 , 泽璟制药 , 多纳非尼近日,泽璟生物制药股份有限公司1类新药「甲苯磺酸多纳非尼片 」的上市申请(相关受理号为CXHS2000010 )在NMPA的状态变更为“在审批”,预计不日将正式获批,一线治疗晚期(无法手术或转移性)肝细胞癌。
热门推荐: 肝细胞癌 , 泽璟制药 , 多纳非尼近日,康宁杰瑞生物制药核心产品KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)联合泽璟制药甲苯磺酸多纳非尼片(VEGFR等多靶点激酶抑制剂)治疗晚期肝细胞癌I/Ⅱ期临床研究(研究编号:KN046D-C-101)完成首例患者给药。
热门推荐: 多纳非尼 , KN046 , 治疗晚期肝癌8月4日,泽璟制药发布公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
热门推荐: 泽璟制药 , 多纳非尼 , KN0467月9日,泽璟制药发布公告称,于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。本次获批开展甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合经导管动脉化疗栓塞(TACE)术治疗不能手术切除的肝细胞癌。
热门推荐: 泽璟制药 , 多纳非尼 , 特瑞普利单抗注射液2020年3月20日,泽璟生物发布公告,其自主研发的 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片已向国家药监局递交了新药上市申请,适应症为不可手术或转移性肝细胞癌。
热门推荐: 氘代药物 , 多纳非尼 , 合成方法新年新气象,2020年的第一天,苏州泽璟生物制药股份有限公司就公布了一个重磅消息。其宣布公司所属多纳非尼(Donafenib)在一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究(试验代号ZGDH3)中获得成功。
热门推荐: 索拉非尼 , 氘代药物 , 多纳非尼最近几年,肝癌治疗领域有了多项突破性进展。如2018年,一线治疗迎来了乐伐替尼,并且在III期REFLECT试验中显示出优于索拉非尼的临床效果。今天给大家介绍一款国产肝癌新药--甲苯磺酸多纳非尼(以下简称多纳非尼)。
热门推荐: 肝癌 , 创新药 , 多纳非尼 , 泽璟生物截至2018年12月19日,FDA已批准56款创新药,创下历史新高。医药魔方全球新药数据库NextPharma关注全球创新药开发动态,同时收录了283款独具特色的“微创新”产品,主要包括具有自主知识产权的创新剂型产品、开发用于新适应症的产品。
热门推荐: 多纳非尼 , 口服索马鲁肽 , 微创新药物投稿合作联系方式: Kelly.Xiao@imsinoexpo.com 021-33392297
地址:上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8楼 200030