2021年09月03日,全国团体信息平台发布了由中国医药质量管理协会组织起草的《中药提取智能化生产技术要求》(T/CQAP 3002—2021)团体标准,2021年10月30日起实施,此《中药提取智能化生产技术要求》规定了建设中药提取智能化生产的基本组成及其技术要求。
热门推荐: 技术要求 , 中药制造 , 中药提取智能化2021年2月20日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》,征求截止日期2021年3月5日。
热门推荐: 仿制药一致性评价 , 技术要求 , 无参比制剂10月15日,国家局发布了《国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》意见》。
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