早晨,制剂车间,员工更衣室。一场暗战开始了。
热门推荐: 制剂 , 车间 , 包装线“一周内提交整改措施报告,月底提交整改资料,规定期限内完不成的,必须说明理由,并约定最终整改期限,否则月度质量例会上见!”这是质量厂长对这次飞行检查结束后提出的要求。
热门推荐: 飞行检查 , 检查员 , 车间我越来越发现我这个QA都已经转成现场操作人员了,其实就是其他部门不愿意或者没有人做的事情扔给QA做了,这样就形成QA已经不再是原来的QA,QA去做事了谁又来复核QA的问题呢,哪里还有时间来学习最新的法规、药典等等信息,这质量系统谁又来保障。不说了,我要写辞职报告了!
热门推荐: 车间 , 工艺验证 , QA针对物料的领用和管理的注意事项,我花了一天时间,写了个大概,针对我车间实际情况进行了分析,在给领导看之前,先给正在看文章的您看看吧。
热门推荐: 生产 , 车间 , 物料管理FDA检查的问题不能头疼医头,脚疼医脚,而是要有整体意识。这个问题的出现,不仅仅是这个发记录人员出现了问题,而是整个质量体系缺乏数据完整性意识。所以体系的问题不能仅仅靠培训一个人或一个部门就能改变的。
热门推荐: 警告信 , 数据完整性 , 车间MAH制度的落地使得研发有更多的自主性,上市许可与生产许可的分离,各自发挥自己的特长,不必再花费重金去建造生产场地,通过委托生产,实现资源更加合理的配制。笔者结合自身情况,谈谈对于在委托生产开始前双方应做的一些前期工作。
热门推荐: MAH , 委托生产 , 车间一个企业的进步有时个并产是依靠某一个的能力,有时群策群力才能发挥最大的力量,为此我公司一直都有合理化建议这项课题,对于员工提出的建议如果采纳并产生了良好的效果,公司会视情况,给予一定的物质奖励。
热门推荐: 软胶囊 , 车间 , 选丸那年大热天的,胶囊制剂车间空调坏了。制冷调到了18℃,于事无补,车间空调显示屏上一闪一闪的提示着空压机故障。
热门推荐: 空调 , 车间 , 制冷在进行工艺工作之前,现在是要组建我们的车间核心团队了,GMP的三个要素,人员、软件、硬件,硬件,现在核心人员不充足,分厂领导特意开展了一下人员的选择,具体是怎么定的大家也都不清楚,但具体流程是这样的。
热门推荐: 车间 , 工艺验证 , 人员任命本来车间经过了一次大扫除,也就准备放假了,车票也都买好了,但意外出现了。老张慌张张的喊了一声:“都别走!水管子估计是爆了!”
热门推荐: 车间 , 纯化水 , 洗手器临近年假了,我们车间生产任务现在也不是很大,因产品具有一定的季节性,现在旺季已过,库存充足,故公司领导决定提早于法定假期7天停产,给大家放个稍微长一点的假期。笔者正好借此机会再回顾一下臭氧消毒的原理。
热门推荐: 车间 , 臭氧消毒 , 环境清洁为啥清洗站现在才作确认呢,还是因为采购的备件没的到全,进口设备的配件嘛,供货周期长了点报了二个半月了,终于到了。为啥你设备没用过就少件了呢,这是有原因的,原制剂车间在历次维修、认证、赶产、检查过程中,是“你”一直在默默的付出。
热门推荐: 性能确认 , 车间 , 清洗站上一集说到咱们水机目前正在进行第一二阶段的密集取样验证,也就是水机性能确认,水机那边咱们就先按验证流程进行着。设备主任说在密集取样这两周里我们把车间的这一类带有独立空气处理机组的设备的调试做一下吧。
热门推荐: 生产设备 , 车间 , 送风系统“水机制备系统现在运行情况怎么样?”设备主任问,镐头说现在运行正常,制备是与二楼车间共用,所以每天都有运行,就是每天的运行时间短了点,因为当初设计产能比较大,每小时产5T,现在用水量很小,所以每天运行的时间也就1-2小时。
热门推荐: 车间 , 卧式储罐 , 水机制备系统书接上回,一个关键房间制粒间的风量不足,镐头项目小组调查了该机组的总送风量,结果是系统的总送风量是够的,并且很稳定。同时该空调机组供应的其它房间的风量也够,通过风量与体积的方式换算成每小时的换气次数。
热门推荐: 空调系统 , 车间 , 总送风量回顾第一集留下的采购任务,项目组对空调净化系统的一些需要更换的部件如空气过滤器、送排风机皮带、各类传感器、仪表等进行了一个统计汇总报计划,经过两个星期的采购,备件一一到货,并及时安排维修人员进行了更换,这一步进行的还挺顺利。
热门推荐: 过滤器 , 车间 , 空调运行有的公司特别关注审核发现关闭时间和审核发现关闭率,甚至于根据审核发现和审核发现按时关闭率,进行罚款。
热门推荐: 药品生产质量管理规范 , 车间 , 审核发现镐头所在地工厂由于在去年有一品种A通过了国采,我们“中镖了”!“中镖”后迎来的就是该品种产量激增,由年产几百W片增加到年产7000W片,我们车间现有的生产线每天24小时不停运行生产这一品种刚好能满足供货。
热门推荐: 制药设备 , 车间 , 国采在原料药企业制剂化和仿制药一致性评价不断推进的大背景下,如何打造“产能高”、“运营成本低”的固体制剂先进车间已成为药企打造竞争力的有力方式。
热门推荐: 原料药 , 固体制剂 , 车间新冠**作为备受期待的产品,到底到哪一步了?车间状况如何?这些问题时刻受各界关注。8月23日,央视新闻发布微博称,记者进入新冠**车间一探究竟,终于为我们发来了新的一线消息。
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