近日,南京驯鹿生物医药有限公司的伊基奥仑赛注射液正式获国家药品监督管理局附条件批准上市,用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
热门推荐: BCMA , MM , 伊基奥仑赛近日,再生元公布了其靶向BCMA/CD3双抗Linvoseltamab在复发/难治性多发性骨髓瘤II期研究的最新进展。
热门推荐: BCMA , Linvoseltamab , CD3南京驯鹿生物医药有限公司递交的「伊基仑赛注射液」上市申请获CDE受理,且被拟纳入优先审评品种,适应症为:既往接受三线或以上系统性治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
热门推荐: CAR-T疗法 , BCMA , 伊基仑赛近日,BCMA靶点消息不断。6月1日,美国FDA授予杨森的Teclistamab(JNJ-64007957)突破性疗法认定(BTD),Teclistamab是一款CD3×BCMA双抗。6月3日,岸迈生物的CD3/BCMA双抗EMB-06的临床试验申请获NMPA受理。
热门推荐: 杨森 , BCMA , teclistamab5月27日,金斯瑞发布公告,其非全资附属公司传奇生物BCMA靶向CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)获FDA优先审评资格,用于治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者。
热门推荐: CAR-T疗法 , BCMA , 西达基奥仑赛5月4日,辉瑞宣布暂停其BCMA/CD3双特异性抗体elranatamab的2期临床试验MagnetisMM-3的患者招募,原因是临床试验中发生3例外周神经损伤。
热门推荐: 辉瑞 , 安进 , BCMA2月1日,强生旗下杨森制药宣布,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)将会对B细胞成熟抗原(BCMA)靶向性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法ciltacabtagene autoleucel(cilta-cel)的营销授权申请(MAA)进行加速评估。
热门推荐: 强生 , BCMA , cilta-cel2020年第62届美国血液学会年会(ASH)于12月5-8日在线上虚拟召开。这是今年最重要的血液学活动,也是世界上最大的血液学会议,本次ASH大会报告了针对BCMA靶点的29个不同项目的数据,BCMA靶点再次成为焦点。
热门推荐: CAR-T , ASH , BCMA8月26日,葛兰素史克(GSK)宣布,欧盟委员会(EC)已批准B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法Blenrep(belantamab-mafoodin)作为单一疗法治疗成人多发性骨髓瘤(MM)的有条件上市许可。
热门推荐: gsk , BCMA , Blenrep近日,葛兰素史克抗体偶联药物Blenrep(belantamab mafodotin-blmf)被FDA加速批准作为单药疗法,用于既往接受过至少4种疗法(包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发性或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 靶向药 , BCMA今天葛兰素宣布其BCMA抗体-J6M0-mcMMAF偶联药物 Belantamab Mafodotin (GSK2857916)获得FDA优先审批资格。在两个注册临床试验DREAMM-1和DREAMM-2中这个产品分别产生60%和31%的应答率。这个产品还有几个DREAM系列试验在不同耐药人群的单方和组合疗法在进行中。优先审批可以缩短4个月审批时间,加上FDA现在审批普遍提速的因素,这个产品有望在较短时间内上市。
热门推荐: 葛兰素 , 多发性骨髓瘤 , BCMA多发骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)是第二常见的血液癌,源于单克隆免疫球蛋白过度增殖。多发于老年患者,平均诊断年龄为69岁,目前仍无法治愈,大多数患者终将复发,40年前当化疗和激素开始运用使得MM患者中位生存约为2-3年。
热门推荐: BCMA , 多发骨髓瘤 , 血液癌近日《Nature Review Drug Discovery》杂志发表文章,分析了多发性骨髓瘤(MM)的药物市场的现状。文中提到了五大新兴靶点之一的BCMA,笔者在此就多发性骨髓瘤BCMA的研究进展进行梳理。
热门推荐: 多发性骨髓瘤 , 双特异性抗体 , BCMAASH年会上Regeneron和Amgen相继公布其双特异性抗体优异的早期临床数据,疗效可媲美CAR-T疗法,与此同时Bluebird、Celgene、Juno、Allogene和南京传奇也公布了其CAR-T疗法的早期临床数据,孰强孰弱,笔者在文中简要比较了两种疗法。
热门推荐: CAR-T , BCMA , BsAb12月1-4日,第60届美国血液学会(ASH)年会在美国圣地亚哥召开。这是关于血液疾病最新动态的最大型美国医疗会议。CAR-T细胞疗法是治疗血液癌症的重要研发方向。在今天的这篇文章里,我们将跟读者分享在本届ASH年会上公布的CAR-T疗法的最新临床数据。
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