3月25日,亿帆医药发布公告称,控股子公司亿一生物近日收到EC(欧盟委员会)签发的《委员会执行决议》,批准公司自主研发的产品艾贝格司亭α注射液在欧盟上市销售。
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热门推荐: 亿帆医药 , 二氮嗪口服混悬液 , 低血糖血症细说起来,亿帆医药也算得上千禧年那波成立的中流砥柱企业。一路发展至今,彼此之间的行为轨迹也大抵相似——流通代理,仿制引进、自研造血。
热门推荐: 亿帆医药 , F-627 , F-652亿帆医药于2023年11月17日收到美国食品药品监督管理局签发的《生物制品许可申请批准函》,公司在研产品艾贝格司亭α注射液用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中 性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时,降低以发热性中 性粒细胞减少症为表现的感染发生率,其生物制品许可申请获FDA通过。
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热门推荐: 呋喹替尼 , 亿帆医药 , 艾贝格司亭α注射液国内传统药企的创新转型,进度快者已经进入了收获期。一些重磅新药的获批,也让这些转型中的传统药企收获了不错的估值溢价。集采的影响和创新药的突进交汇在一起的时刻,就是这些传统药企企稳反弹的时候。但是,对亿帆医药来说,这一时刻什么时候才能到来,仍是个未知数。
热门推荐: 亿帆医药 , 艾贝格司亭α , 亿一生物6月30日,中国国家药监局(NMPA)批准合肥亿帆生物制药有限公司申报的3类化学药品氯法拉滨注射液上市,适用于既往至少接受过两种方案治疗且无其他治疗手段可达持续应答的1-21岁复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。
热门推荐: 儿童白血病 , 亿帆医药 , 氯法拉滨注射液亿帆医药股份有限公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2023年6月29日收到国家药品监督管理局核准签发的氯法拉滨注射液《药品注册证书》。
热门推荐: 急性淋巴细胞白血病 , 亿帆医药 , 氯法拉滨注射液亿帆医药股份有限公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司于2023年3月22日收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素注射液《药品注册证书》。
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热门推荐: 高新技术企业 , 亿帆医药 , 企业认定3月1日,亿帆医药发布关于控股子公司签署独家许可协议的公告,公告称,公司控股子公司新加坡亿一同意将在研产品F-627在德国的独家经销权许可给APOGEPHA公司,APOGEPHA公司以此获得在合作区域内的独家销售权。
热门推荐: 亿帆医药 , F-627 , 独家许可协议近日,亿帆医药控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司在研产品艾贝格司亭α注射液(曾用通用名:重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白,拟用商品名:亿立舒,以下简称“F-627”)用于预防及治疗肿瘤患者在化疗过程中引起的嗜中性粒细胞减少症。
热门推荐: 肿瘤 , 亿帆医药 , 艾贝格司亭α近期,在制药行业流传一个说法:不是所有的创新药都有未来。看到这个说法,我想起了那句歌词-野百合也有春天。说实话,创新药领域的高失败率,已经让所有从业者和投资者很早就做好了失败的心理准备。
热门推荐: 制药行业 , 中国创新药 , 亿帆医药7月23日,亿帆医药发公告称,全资子公司北京新沿线于7月21日收到国家药品监督管理局签发的交联玻璃酸钠注射液(商品名:Hyruan ONE®)境外生产药品注册上市许可申请《受理通知书》,用于治疗膝骨关节炎。
热门推荐: 亿帆医药 , 玻璃酸钠注射液 , Hyruan ONE3月12日,亿帆医药发公告称,子公司收到NMPA核准签发的关于注射用重组人生长激素-Fc融合蛋白符合药品《药物临床试验批准通知书》,同意开展儿童生长激素缺乏症和成人生长激素缺乏相关疾病的临床试验。
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