11月14日,FDA召开的审查Amarin鱼油衍生药物Vascepa补充新药申请(sNDA)的咨询委员会(AdCom)会议,最终以16:0的投票结果支持批准Vascepa用于降低心血管风险的新适应症。Vascepa扩大适应症获批的可能性非常大。
热门推荐: Amarin , sNDA , VascepaFDA近日批准了一项Sunovion Pharmaceuticals的补充新药申请(sNDA),该申请扩大了双相情感障碍(bipolar disorder)新药Latuda(lurasidone)的使用范围,涵盖了治疗10至17岁1型双相情感障碍重度抑郁发作的儿童患者。
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