12月1日,大连万春药业宣布收到FDA的完整回复函(CRL),认为普纳布林的Ⅲ期注册临床(106研究)不足以支持其上市申请,需要补充额外的临床试验以证明临床获益。
热门推荐: 万春药业 , 普纳布林 , 注册临床12月1日,万春药业发布公告称,普那布林治疗化疗引起中性粒细胞减少症(CIN)的上市申请收到FDA的完全回复函(CRL)。
热门推荐: 恒瑞 , 普那布林 , 万春药业万春药业(BeyondSpring)在2018年的ASCO-SITC临床肿瘤免疫学研讨会上,公开了其主要药物Plinabulin(普那布林)多项研究的积极数据。
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