2020年03月26日,历经挫折,Zeposia (ozanimod) 终在美国率先获批上市,成为第2个获批的新一代S1P受体调节剂,获批适应症RRMS。曾因活性代谢产物cc112273问题,收到RTF,Zeposia比预计的获批时间推迟近2年。
热门推荐: ozanimod , S1P受体调节剂 , 心血管不良事件近日FDA批准了施贵宝的多发性硬化症药物、S1P受体调控剂ozanimod(商品名ZEPOSIA),用于成人复发性MS(RRMS)患者的治疗。
热门推荐: FDA , ozanimod , RRMSOzanimod(商品名Zeposia?)由百时美施贵宝研发,近日经美国FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征(CISI)、复发缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS)。
热门推荐: FDA , 百时美施贵宝 , ozanimodOzanimod(商品名Zeposia®)由百时美施贵宝研发,近日经美国FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征(CISI)、复发缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS)。
热门推荐: 百时美施贵宝 , 多发性硬化症 , ozanimod百时美施贵宝(BMS)日前宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审查意见,建议批准Zeposia(ozanimod)用于治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。
热门推荐: BMS , ozanimod , 多发性硬化症新药2019年6月,新基宣布其多发性硬化症药物Ozanimod的新药申请已被FDA受理,预计这个月将会收到FDA的具体回复。不过未来ozanimod一旦上市,将面临前有强敌后有追兵的局面,除了其他作用机制的口服MS治疗药物,还将面临相同作用机制MS治疗药物的竞争。
热门推荐: 多发性硬化症 , MS , 口服药 , ozanimod , S1PR调节剂3月26日,新基公司宣布向美国FDA递交了ozanimod的上市申请,用以治疗罹患复发性多发性硬化症(RMS)的成人患者。这也是这款新药的初次上市申请在去年2月被美国FDA拒绝后,在1年出头的时间里递交的又一次上市申请。
热门推荐: 多发性硬化症 , 新基 , ozanimod2019年3月11日,Celgene向EMA递交了其多发性硬化症新药Ozanimod的上市申请,并且将在3月底再次向FDA申请Ozanimod上市,有望成为Celgene的重磅药物,预计年销售额50亿美元左右。
热门推荐: 多发性硬化症 , Celgene , ozanimod2018年5月4日Celgene在一份声明中提到,其将会在2019年初再次向FDA提交复发性多发性硬化症新药Ozanimod的NDA申请。
热门推荐: Celgene , 非临床研究 , ozanimod近日,Celgene公布了在研新药ozanimod治疗复发性多发性硬化症(RMS)的3期临床试验的进一步数据分析。这些来自SUNBEAM和RADIANCE B的临床试验数据于2018年美国神经病学学会(AAN)年会上公布。
热门推荐: 免疫炎症 , ozanimod , RMS多发性硬化症市场规模已经达到200多亿美金,最近,该领域内出现两件负面事件,对此笔者在这里分享一些Daclizumab和Ozanimod的相关信息。
热门推荐: 多发性硬化症 , ozanimod , Daclizumab多家外媒报道,美国生物技术公司新基(Celgene)公司从FDA那里收到一封RTF(refuse-to-file)信,FDA拒绝对新基公司提交的ozanimod的上市申请文件(NDA)进行完整审评。Ozanimod是新基公司最重要的后期药物。
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