2023年3月8日,国家药品监督管理局批准上海海和药物研究开发股份有限公司申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。
热门推荐: 海和药物 , c-Met , 谷美替尼肺癌1类新药谷美替尼片获批上市,儿童肿瘤新药「双羟萘酸曲普 瑞林」获批进口,康宁杰瑞提交地舒单抗生物类似药上市申请,赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内报上市。
热门推荐: 新药 , 生物类似药 , 海和药物2023年3月8日,海和药物宣布:公司旗下产品口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂,化药1类新药海益坦?谷美替尼片(研发代号:SCC244)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国获得附条件批准上市。
热门推荐: MET抑制剂 , 1类新药 , 海和药物海和药物递交的谷美替尼片上市申请已获得CDE附条件批准,适用于具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
热门推荐: MET抑制剂 , 海和药物 , 谷美替尼2022年9月13日,上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称"海和药物")和韩国大化制药公司(以下简称"大化制药")共同宣布,双方合作开发的紫杉醇口服溶液(RMX3001)已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的上市许可申请受理(受理号:JXHS2200082国,JXHS2200083国,JXHS2200084国)。
热门推荐: CDE , 海和药物 , 大化制药本周两则新闻较为引人注目,海和药物科创板首发未通过,百奥泰终止港交所上市。本周复盘包括审评、研发、交易及投融资、上市4个板块,统计时间为9.13-9.18,本期包含20条信息。
热门推荐: CPHI制药在线 , 海和药物 , 一周药闻复盘今日(9月17日),科创板上市委员会审议上海海和药物研究开发股份有限公司(以下简称"海和药物")的首发申请。此前海和药物被暂缓审议,发审委发出犀利三问,要求发行人说明是否主要依靠授权引进或合作研发引入相关产品管线而对第三方技术存在重大依赖等情况。
热门推荐: 海和药物 , 科创板 , 首发上会2021年3月12日,艾德生物公告称,与海和药物达成靶向药物临床研究合作,公司自主研发的“MET检测试剂盒”将作为伴随诊断支持海和药物在研Met抑制剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在美国进行药物临床和注册,助力本土药企的创新药物进入国际市场。
热门推荐: 海和药物 , 艾德生物 , MET检测试剂盒专注于肿瘤创新药物的发现、开发的生物技术公司海和药物7月24日宣布完成12亿人民币B轮融资。本轮融资由华平投资领投,招银国际、君联资本、中金资本旗下基金、混沌投资、朗姿韩亚、瑞华投资和上海科创基金参与,A轮投资方博远资本、盈科资本、联升创投、石药集团及其关联方继续参投。
热门推荐: B轮融资 , 海和药物9月9日下午,浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“九洲药业”)与上海海和药物研究开发有限公司(以下简称“海和药物”)在上海签署战略合作协议,双方就创新药物的原料药工艺优化、质量研究、稳定性研究、临床用原料药生产、IND(药品临床试验申报)、NDA(新药申请)、商业化生产以及高级中间体定制生产等领域合作达成共识。
热门推荐: 原料药 , 九洲药业 , 海和药物上海海和药物研究开发有限公司研发的国家化学一类新药HH-CYH33, HH185和AL3810近期先后获得国家食品药品监督管理总局颁发的 《药物临床试验批件》。
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