注射用水的标准主要包括纯度、化学性质、清晰度、pH值和渗透压等方面。
热门推荐: 注射用水 , 纯度 , 药品辅助剂水是生命之源,各行各业都离不开水,尤其是医药行业,制药用水广泛用于药品/医疗器械生产过程和药物制剂的制备,同时也被用作溶剂、冲洗剂等。制药用水,特别是注射用水的质量直接影响药品的质量,与药品的安全息息相关。
热门推荐: 质量控制 , 制药用水 , 注射用水目前,制药行业关于注射用水(Water for Injection,WFI)较为普遍接受的微生物限度是10 CFU/100 ml,实际上,在药典注射用水的发展历史上,这并不一直是WFI的限度。
热门推荐: 微生物 , 注射用水 , 限度热压式蒸馏水机也称蒸汽压缩式蒸馏水机,主要利用电机作为动力对蒸汽进行二次压缩、提高温度和压力后蒸发原水而制备注射用水,属于蒸汽机械再压缩(MVR,Mechanical Vapor Recompression)技术在制药用水领域的典型应用。
热门推荐: 注射用水 , MVR技术 , 热压式蒸馏水机本文主要介绍血液制品生产车间注射用水点的典型特征,并结合药典、GMP和生产工艺需求提出了具体的解决方案;重点介绍了低温储存与循环系统在血液制品车间的设计与实践案例;最后,重点介绍了低温储存与循环系统在EHS方面的的卓越表现。
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