503A待包装原料药清单最终条例确定了评估503A待包装原料药清单中所含的待包装原料药的标准,确定了FDA将列入清单中的六种待包装原料药,并确定了其他四种已考虑但未列入503A待包装原料药清单的原料药。
热门推荐: 503A , 调配制剂 , 待包装原料药2018年1月18日,FDA对503A和503B条款中的“本质上是已批准药物的复制品”分别发布了行业指南以进行详细解释,503A和503B都是和调配药物要求有关的条款。
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