君实生物迎来新一轮高层调整。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 人员任职变动黎明前的黑暗最是寒冷。在创新药投融资市场遇冷的两年来,制药企业不可避免地被寒潮裹挟,加剧行业洗牌。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗2月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的2项适应症上市许可申请已于近日获得新加坡卫生科学局(HSA)受理。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到新加坡卫生科学局的通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 HSA 受理。
热门推荐: 鼻咽癌 , 特瑞普利单抗 , JUPITER-022024年2月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗。
热门推荐: 黑色素瘤 , 鼻咽癌 , 特瑞普利单抗君实生物迎来新一轮高层调整。
热门推荐: 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 邹建军当地时间2024年1月16日,由上海交通大学医学院附属胸科医院陆舜教授牵头开展的特瑞普利单抗联合化疗用于可切除非小细胞肺癌(NSCLC)围手术期治疗的Ⅲ期研究(NEOTORCH)获国际顶/尖权威期刊《美国医学会杂志》发表。
热门推荐: 特瑞普利单抗 , 肺癌围手术 , NEOTORCH研究FDA获批的创新药是全球创新药物研发动态的方向标,为创新药企引领方向。基于此,本文对2023年FDA批准新药进行了盘点和梳理。
热门推荐: 特瑞普利单抗 , Carvykti , Leqembi2024年1月2日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者的新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
热门推荐: 肺癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,上海君实生物医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗,继之本品单药作为辅助治疗,用于可切除 IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准,是我国首 个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。
热门推荐: 肺癌 , 特瑞普利单抗 , NEOTORCH 研究9月25日,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
热门推荐: 黑色素瘤 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近期,君实生物创新药特瑞普利单抗在美开出“高价”,超国内定价33倍,这无疑给国内创新药出海打了一针强心剂。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗全球PD-1市场,愈发割裂。
热门推荐: PD-1 , 特瑞普利单抗 , O药北京时间2023年12月1日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已于近日获得澳大利亚药品管理局受理。
热门推荐: 澳大利亚 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)收到澳大利亚药品管理局的通知,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 TGA 受理。此外,特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌亦获得 TGA 授予的孤儿药资格认定。由于 TGA的审评周期和审查结果有一定不确定性,本次药品上市许可申请能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
热门推荐: 鼻咽癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗当地时间2023年11月28日,由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授牵头开展的JUPITER-02研究的预设总生存分析结果获得全球权威期刊《美国医学会杂志》发表,成为鼻咽癌免疫治疗领域全球首 个荣登JAMA主刊的临床研究。
热门推荐: 鼻咽癌 , 君实生物 , 特瑞普利单抗10月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首 个中国自主研发和生产的创新生物药。
热门推荐: PD-1单抗 , 君实生物 , 特瑞普利单抗 , 创新药出海特瑞普利单抗是美国第一个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,填补了美国鼻咽癌的治疗空白
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗当四小龙纷纷踏上出海之路,国产PD-1的新命题里绕不开“出海”,谁能打响PD-1“出海”第一枪,牵动着整个行业的神经。千呼万唤中,第一个国产PD-1闯关FDA“过堂考”结果终于出炉。
热门推荐: PD-1 , 君实生物 , 特瑞普利单抗近日,Coherus BioSciences发布公告:FDA批准了由君实和Coherus共同开发的PD-1抗体特瑞普利单抗(toripalimab)上市,用于联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗,其单药也获批用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗。
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