2023年6月2日,安斯泰来(中国)投资有限公司宣布在既往接受过含铂化疗和PD 1/PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的中国患者中评估Enfortumab Vedotin有效性、安全性和药代动力学特征的II期研究达到了试验主要终点,接受EV单药治疗患者的客观缓解率为37.5%,,疾病控制率为72.5%,其有效性数据和PK数据与全球数据保持一致。
热门推荐: 安斯泰来 , enfortumab vedotin , 尿路上皮癌安斯泰来制药集团、 Seagen Inc.今日宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理enfortumab vedotin用于治疗既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和含铂化疗治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生物制品上市许可申请。
热门推荐: 安斯泰来 , enfortumab vedotin , Seagen笔者今天要分享的是一个名为Enfortumab vedotin(简称EV)的抗体偶联新药,Enfortumab vedotin是将靶向Nectin-4的单克隆抗体Enfortumab与微管阻断剂类细胞毒素MMAE连接而成的抗体偶联药物。Nectin-4是一种粘附分子,在包括尿路上皮癌在内的多种实体瘤中高度表达。
热门推荐: 抗体偶联药物 , enfortumab vedotin , PD-(L)17月16日,Seattle Genetics/Astellas联合宣布向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请(BLA),用于接受过PD-1/L1抑制剂和铂类药物化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
热门推荐: 膀胱癌 , PD-1/L1抑制剂 , enfortumab vedotin7月16日,Astellas 和 Seattle Genetics联合宣布向FDA递交Enfortumab Vedotin上市申请,申请适应症为PD-(L)1抗体或铂类化疗后复发局部晚期转移性尿路上皮癌患者!
热门推荐: ADC药物 , enfortumab vedotin , PD-(L)1近日,美国FDA授予Seattle Genetics及其合作伙伴Astellas共同开发的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate, ADC) enfortumab vedotin突破性疗法认定。
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