依洛尤单抗(Evolocumab)是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),能有效降低血脂异常患者的LDL-C水平。
热门推荐: PCSK9 , 降脂药 , 依洛尤单抗为呼吁人们重视血管健康,警惕动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),5月18日被设立为“全国血管健康日”。
热门推荐: PCSK9抑制剂 , 依洛尤单抗 , 血管健康日近日,安进旗下PCSK9抑制剂Evolocumab(依洛尤单抗,瑞百安/Repatha)第二个适应症在国内获批,用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险,该药物成为中国首个获批用于心血管事件风险降低的PCSK9抑制剂。
热门推荐: PCSK9抑制剂 , Repatha , 依洛尤单抗1月28日,安进中国宣布,根据国家药品监督管理局审批结果,瑞百安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已获批更广泛适应症,成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。
热门推荐: PCSK9抑制剂 , 扩大适应症 , 依洛尤单抗据MED中国药品审评数据库2.0统计,2018年8月CDE共承办药品注册申请618个,总体同比有所回落,从申请类型看,新药、仿制以及进口申请数同比均有不同程度的增加。
热门推荐: 齐鲁制药 , 依洛尤单抗 , 品种申报8日,安进中国宣布,瑞百安安®(英文名Repatha®,通用名依洛尤单抗evolocumab)注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)批准,成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)的PCSK9抑制剂。
热门推荐: 安进 , 依洛尤单抗 , 瑞百安安近日,安进公司(纳斯达克上市公司代码:AMGN)宣布,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会(CHMP)对于在Repatha(依洛尤单抗)产品标签中增加一项新适应症持肯定意见,即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病(心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病)的成人患者,通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。
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