近日,诺华宣布评估Entresto治疗HFpEF的全球性III期临床研究PARAGON-HF没有达到主要终点。该研究是迄今为止在HFpEF患者中开展的最大规模的临床研究,共入组了4822例患者。
热门推荐: Entresto , Gilenya , Zolgensma10月9日,诺华宣布FDA、EMA都已经受理其S1P1受体调控剂Siponimod的上市申请,其中美国的申请将使用优先评审券(PRV)。这个药物如果上市将是首款治疗次级进展多发性硬化症(SPMS)的药物,此前在一个叫做EXPAND的三期临床中Siponimod比安慰剂降低SPMS 患者21%三个月致残进展、降低26%六个月致残进展。EMA的决定日期是明年下半年,FDA的PDUFA日期因为使用PRV为明年三月。
热门推荐: Gilenya , 诺华MS药物 , PRV5月11日,美国食品和药物管理局批准诺华公司Gilenya(芬戈莫德)用于10岁及以上儿童和青少年复发多发性硬化症(MS)的治疗,这是FDA首次批准用于治疗儿科MS的药物。
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