产品A400获得了美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格认定。
热门推荐: 孤儿药 , RET抑制剂 , A400(EP0031)日前,北京志健金瑞生物医药科技有限公司的1类新药「APS03118胶囊」获得临床试验默示许可,用于治疗携带RET阳性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤成人患者。
热门推荐: RET抑制剂 , APS03118 , 塞普替尼基石药业宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)的扩展适应症申请已经获得NMPA批准。
热门推荐: 基石药业 , RET抑制剂 , 普拉替尼志健金瑞生物医药宣布,其自主研发的突破性新药不限癌种第二代 RET 抑制剂APS03118临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。同时中国临床申请也在提交国家药品监督管理局(NMPA)进行中,计划2022年第二季度在美国、中国、澳大利亚等多国启动全球多中心临床试验。
热门推荐: FDA , RET抑制剂 , 志健金瑞11月9日,据CDE官网,礼来RET抑制剂「selpercatinib胶囊」的上市申请获受理,此前该药已被CDE纳入优先审批程序。
热门推荐: RET抑制剂 , Pralsetinib , Selpercatinib3月25日,科伦药业发布公告宣布其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")与英国Ellipses Pharma LTD(以下简称"Ellipses")达成区域授权合作协议。
热门推荐: 新药研发 , 科伦药业 , RET抑制剂基石药业今日对外宣布,NMPA已批准普拉替尼胶囊上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
热门推荐: 基石药业 , RET抑制剂 , 普拉替尼2021年3月23日,基石药业申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请审评审批状态更新为"审批完毕-待制证",这意味着该药已正式获批。
热门推荐: RET抑制剂 , 普拉替尼 , 阿伐替尼近日,Blueprint Medicines公司小分子抗肿瘤药物普拉替尼(pralsetinib, BLU-667)扩展适应症以获FDA加速审批,用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。
热门推荐: 甲状腺癌 , 合成路线 , RET抑制剂除了RET抑制剂有望率先获批外,基石药业的PD-L1、PD-1与CTLA-4三款免疫肿瘤品种被江宁军看作是其骨架产品。
热门推荐: 上市申请 , 基石药业 , RET抑制剂精准靶向抑制RET基因成为治疗甲状腺髓样癌的关键。终于,高选择性RET抑制剂——pralsetinib来了!
热门推荐: 甲状腺癌 , RET抑制剂 , Pralsetinib随着发病率的逐渐走高,甲状腺癌已受到越来越高的关注!2020年5月,美国FDA批准了高选择性RET抑制剂Selpercatinib,这也是甲状腺癌靶向药物时隔5年后的重磅产品!
热门推荐: 甲状腺癌 , RET抑制剂 , Selpercatinib7月14日,Blueprint medicines宣布,与罗氏集团成员基因泰克达成全球合作,开发并商业化pralsetinib,用于由原癌基因RET突变引起的癌症患者,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)以及其他甲状腺癌和实体瘤。
热门推荐: 罗氏 , RET抑制剂 , BluePrint礼来近期宣布美国FDA批准其新药Selpercatinib上市,用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、RET基因突变的甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET基因融合阳性的甲状腺癌患者。
热门推荐: 非小细胞肺癌 , RET抑制剂 , Selpercatinib格列卫(伊马替尼)在2001年上市后,更多的制药公司受到鼓舞,投入更多小分子肿瘤靶向药物的研究,也逐渐成为携带特殊基因突变肿瘤治疗的主流,高选择性RET抑制剂将在2020年上市。
热门推荐: 市场 , 格列卫 , RET抑制剂Loxo Oncology是一家临床阶段的美国生物制药公司,专注于开发高度选择性小分子靶向药物用于治疗由基因组学定义的癌症/肿瘤。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予选择性转染期间重排(RET)激酶抑制剂LOXO-292治疗既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案以及需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者的突破性药物资格(BTD)*。
热门推荐: 突破性 , RET抑制剂 , 药物资格日前,Loxo Oncology公司在2018年第19届世界肺癌大会上,宣布了该公司的在研药物LOXO-292,在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性1/2期临床试验的最新中期结果。
热门推荐: FDA , Loxo Oncology , RET抑制剂Blueprint Medicines和基石药业建立独家合作关系,促进Blueprint肿瘤药物BLU-667、avapritinib和BLU-554进入中国市场,缓解2018年ASCO年会上Loxo Oncology创新精准疗法LOXO-292优异临床数据带来的压力。
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