今年上半年已有大量制药公司的新药申请获得了FDA批准,根据Evaluate Pharma的汇总,2021剩下的几个月内可能获得FDA潜在批准或刚刚获得批准的5款重磅炸 弹。
热门推荐: FDA , Efgartigimod , Bimekizumab中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)最新公示显示,再鼎医药引进的efgartigimod注射液获得三项临床试验默示许可,拟开发治疗原发免疫性血小板减少症、天疱疮。公开资料显示,efgartigimod是一款靶向FcRn的“first-in-class”疗法。
热门推荐: 再鼎医药 , Efgartigimod , FcRn每到新的一年,都会有新药获批的希望。然而今年的预期尤其高,因为在2020年的灾难年之后,人们对成功的乐观情绪再度高涨。
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热门推荐: Aducanumab , Mavacamten , EfgartigimodArgenx公司宣布:计划在年底启动Efgartigimod(ARGX-113)用于全身性重症肌无力(gMG)的三期临床试验。预计在三期临床试验阶段申请FDA生物制剂许可证以及商业化治疗的应用。
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