质量风险管理是一种事先的、有组织的活动,要求企业基于各种历史数据、理论分析及风险涉众,对所有风险相关过程进行分析和评估,识别潜在风险;进行风险分级,通过风险评估的结果来决定所需采用的控制方法,从而达到质量风险管理的目的。
热门推荐: 制药配液系统 , 质量风险管理 , QRM制药配液系统中的搅拌技术分为不锈钢搅拌技术与一次性搅拌技术两大类。一次性搅拌技术在制药领域被用于混匀同质化液体和固体。根据一次性搅拌系统的搅拌模式,至少可以分为5大类。
热门推荐: 生物工艺 , 制药配液系统 , 一次性搅拌技术制剂生产中常见的配液工艺技术包括的单元操作为溶解技术、混合技术、分散与凝聚技术、乳化技术、过滤技术、隔离技术、灭菌/除热原技术与抗氧化技术。纳米粒制备技术、脂质体制备技术与微球制备技术因其工艺特征的特殊性,较少被行业普及认知。本文将对上述三种特殊工艺技术进行简单阐述。
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